Почему это важно: пункт 7.1.5 — один из самых «травматичных» на реальных аудитах. В этом материале — краткий чек-лист по п. 7.1.5, который можно использовать для внутреннего аудита, самопроверки или доработки СМК.
1. Пункт 7.1.5 (взгляд через риск)
Стандарт требует, чтобы средства измерений и мониторинга (включая эталоны, шаблоны, ПО для сбора данных, даже «контрольные образцы» там, где они влияют на качество) были пригодны для своей задачи и поддерживались.
Условия пригодности СИ:
- Соответствие требованиям к деятельности по мониторингу и измерениям.
- Возможность проследить результаты.
- Наличие документированной информации о подтверждении пригодности.
Чек-лист 1. Идентификация и входной контроль
Каждое средство измерения должно быть идентифицировано ( уникальный инвентарный номер/заводской номер). Признаком выполнения служат фото СИ с номером, реестр СИ и маркировка на самом приборе.
Новое средство измерения перед запуском в работу не просто распаковывают, а обязательно подтверждают его пригодность: сравнивают с эталоном или требуют у поставщика свидетельство о поверке. Доказательством станет акт входного контроля СИ или отметка в журнале.
Кроме того, для каждого СИ должно быть определено, подлежит ли оно периодическому подтверждению пригодности — поверке или калибровке. Это решение фиксируется в реестре СИ или в соответствующей процедуре.
Чек-лист 2. Подтверждение пригодности
Для каждого средства измерения должно быть задокументировано, требуется поверка или калибровка. Это решение удобно зафиксировать, например, в графе «Вид подтверждения» реестра СИ.
Сроки подтверждения не должны быть пропущены. Для контроля ведётся график поверки или калибровки с фактическими отметками о выполнении.
На средство измерения после подтверждения наносятся знаки (стикер, бирка) или обеспечивается его электронное отслеживание.
2. Средство измерений — это не только прибор
Самая частая недооценка. Под действие пункта попадают не только измерительные приборы в классическом понимании.
Во-первых, программное обеспечение для сбора и обработки данных.
Во-вторых, контрольные образцы, тестовые купоны, эталоны предприятия, если они влияют на качество продукции.
В-третьих, технологическая оснастка, которая несёт измерительную функцию (например, шаблон для контроля зазора).
Чек-лист 3. Полнота охвата
В реестр СИ должны быть включены не только классические приборы, но и эталоны, калибры, шаблоны, измерительное ПО. Доказательство — актуальный реестр.
Для программного обеспечения необходима версионирование и подтверждение того, что алгоритм обработки данных не изменился, особенно после обновлений. Это фиксируется в отчёте о валидации ПО в части измерений.
Если используются контрольные образцы для допускного контроля, они должны иметь паспорт с указанием периодичности подтверждения свойств. Ведётся журнал состояния контрольных образцов.
3. Документированная информация
Реестр СИ должен быть живым документом, который актуализируется при каждом поступлении или списании средства измерения.
Графики поверки и калибровки утверждаются и соблюдаются. Ведётся журнал регистрации результатов либо хранятся копии свидетельств.
При пропуске срока подтверждения оформляется решение о дальнейших действиях: повторная проверка, остановка использования средства измерения, пересмотр выпущенной партии.
Чек-лист 4. Записи и управление статусом
Все записи о подтверждении пригодности должны быть сохранены и позволять установить дату, исполнителя и результат. Это может быть архив папок либо электронная система учёта.
Недопустима ситуация, когда пропуск просто констатируют с фразой «ой, забыли, сейчас сделаем». Оформляется акт о неприменении СИ в этот период либо решение о пересмотре продукции.
Персонал на рабочих местах должен знать, как проверить статус средства измерения: по стикеру, по базе данных или по графику.
Заключение
Самостоятельная проверка по чек-листу — это первый и очень важный шаг. Но есть вопросы, которые на месте редко видны: как правильно встроить управление СИ в сквозные процессы организации, где провести границу между поверкой и калибровкой без избыточных затрат, как без ошибок пройти сертификационный аудит.
Если чек-лист показал «красные зоны» или если готовой системы управления измерениями пока нет — это не катастрофа, а точка старта.
Мы помогает предприятиям внедрять ГОСТ Р ИСО 9001-2015 под ключ:
- анализ текущего состояния;
- разработку документации под специфику бизнеса;
- настройку процессов управления ресурсами (включая средства измерений, инфраструктуру, компетенции);
- подготовку к сертификационному и инспекционным аудитам;
- реальное встраивание СМК в повседневную работу, а не «полку документов».
Если нужна не теория, а рабочая система, которую пройдёт любой аудитор — пишите в личные сообщения или оставляйте заявку. Поможем сделать качество не обязанностью, а инструментом предсказуемых результатов.
