📌 В России принят, но не заработал закон о ввозе недавно зарегистрированных в стране лекарств. Предполагалось, что поначалу их можно будет ввозить в оригинальных упаковках, где информация представлена на иностранном языке. В 2024 году был принят соответствующий закон, но постановление правительства, которое должно определить особенности ввоза и обращения таких лекарств, так и не появилось. Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав от имени орфанных пациентов (именно они в первую очередь нуждаются в таких препаратах) и попросил ускорить разработку документа. В ведомстве сообщили, что проект уже проходит регламентные процедуры.
⁉️ В результате сложилась парадоксальная ситуация: зачастую орфанные пациенты начинают терапию в период до регистрации лекарства, когда препарат еще не зарегистрирован и ввозится на основании решений консилиумов и врачебных комиссий по заключению Минздрава, пояснили «Известиям» во Всероссийском союзе пациентов.
❌ «Но, как только препарат зарегистрирован, его уже нельзя ввезти по механизму для незарегистрированных препаратов, что влечет риски перерывов в лечении и не дает возможность инициировать новых пациентов, пока препарат не начнут ввозить в российских упаковках», — пояснили в организации.
