«МА» подготовили ежемесячный обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в апреле 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.
Изменения в санэпидконтроле аптек
Приказ Роспотребнадзора № 806 от 17.11.2025 г. «О внесении изменений в приказ Роспотребнадзора № 18 от 20.01.2022 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и подведомственными ей федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за эксплуатацией помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также за деятельностью хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение отдельных работ или оказание отдельных услуг‚ и хозяйствующих субъектов, которые в процессе своей деятельности обеспечивают безопасные условия труда»
С 12 апреля 2026 года вступили в силу обновленные проверочные листы Роспотребнадзора. Теперь при проверке аптечных организаций инспекторы будут обращать внимание на четыре новых контрольных пункта: лабораторные исследования в рамках производственного контроля, автономные системы водоснабжения и водоотведения, переполнение контейнеров с отходами, маркировка уборочного инвентаря.
Принят закон, позволяющий отпускать лекарства через автоаптеки
Федеральный закон № 125-ФЗ от 02.05.2026 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"»
Закон о передвижных аптечных пунктах был подписан президентом РФ Владимиром Путиным. В удаленных поселках разрешат продавать лекарства через передвижные аптеки. Пробный режим запускается на три года с 1 сентября 2026 г. Он охватит жителей 11 населенных пунктов, где нет ни стационарных аптек, ни медучреждений с фармацевтической лицензией. Сами автоаптеки станут частью аптечных сетей.
Правительство утвердило критерии качества и эффективности БАД
Постановление Правительства РФ № 398 от 13.04.2026 «Об утверждении критериев качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека»
Документ устанавливает, что качество БАД определяется действующим свидетельством о госрегистрации, маркировкой, безопасностью и точным количественным составом, подтвержденным в аккредитованной российской лаборатории. Эффективность дополнительно требует наличия опубликованных научных исследований или обзоров научной литературы.
Перечень медизделий для обязательной маркировки расширен
Постановление Правительства РФ № 375 от 06.04.2026 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894»
В Перечень товаров, подлежащих маркировке, включены санитарно-гигиенические изделия и расходные материалы: медицинские перчатки, шприцы, маски, инфузионные системы, пробирки, салфетки, а также ортопедическая обувь и стельки, слуховые аппараты, рециркуляторы воздуха. Для новых позиций установлен переходный период.
Разработан регламент регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Проект Росздравнадзора «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги «Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46»
Проект проходит общественное обсуждение до 5 мая 2026 года
Регламент устанавливает:
- сроки предоставления услуги;
- перечень необходимых документов;
- формы заявлений.
В зависимости от цели обращения заявитель может получить:
- регистрационное удостоверение;
- переоформленный документ с сохранением прежнего номера;
- дубликат;
- реестровую запись (в случае аннулирования регистрации).
Время ожидания в очереди при подаче заявления и получении результата ограничено 15 минутами.
В ФГОС среднего фармобразования внесены изменения
Минпросвещения РФ обновило Федеральные государственные образовательные стандарты (ФГОС) среднего профессионального образования фармацевтов.
Изменения касаются практической подготовки студентов по специальности 33.02.01 «Фармация». Согласно новой редакции, проводить практику теперь могут только лица, которые:
- осуществляют фармацевтическую деятельность по профильной специальности;
- имеют стаж такой деятельности не менее трех лет.
Законопроект об упрощении аккредитации и отмене бумажных свидетельств о ней
Законопроект № 1209623-8 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» (в части процедуры аккредитации специалистов на право осуществления медицинской и фармацевтической деятельности и процедуры аттестации для получения квалификационной категории)»
В соответствии с законопроектом бумажное свидетельство об аккредитации заменит выписка о прохождении аккредитации, ее единую форму разработает Минздрав РФ. Также предлагается освободить фармспециалистов от периодической аккредитации при наличии у них квалификационной категории по той же специальности сроком до 5 лет с момента ее присвоения и внесения данных о ней в ЕГИСЗ.
Изменен порядок ведения электронной документации
Приказ Минздрава РФ № 209н от 25.03.2026 «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов»
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в МАКС и Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru