Новое в терапии мигрени: решение для пациентов с недостаточной эффективностью или непереносимостью триптанов

Мигрень остается одним из самых распространенных хронических неврологических расстройств. С 1990 по 2021 год ее глобальное бремя выросло почти вдвое: число пациентов увеличилось с 733 млн до более чем 1.2 млрд, а заболеваемость выросла на 42% (Рис. 1) [1,2]. Заболевание чаще встречается у женщин [3], а пик приходится на самый активный возраст, что делает мигрень актуальной проблемой для системы здравоохранения. Согласно статистике, в России мигрень составляет около 30–35 % всех случаев первичной головной боли, занимая второе место по распространенности после головной боли напряжения. В стране с этим заболеванием сталкиваются более 20 млн взрослых [4]. Рисунок 1. Распространенность мигрени по возрастам (млн). Ранее для купирования приступов использовались нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и триптаны. НПВП не предназначены для купирования приступа мигрени, поскольку механизм ее развития отличается от обычной головной боли, что ограничивает их эффективность. Кроме того, при частом применении НПВП могут провоцировать лекарственно-индуцированную головную боль (ЛИГБ). Триптаны, долгое время являвшиеся основой терапии мигрени, эффективны у значительной доли пациентов. Однако их применение сопряжено с рядом ограничений, включая противопоказания при сердечно-сосудистых заболеваниях, риск развития ЛИГБ при частом использовании, а также наличие пациентов с неэффективностью или непереносимостью триптанов. Так, до 15% пациентов с мигренью не могут использовать триптаны по медицинским причинам, а каждый второй не отвечает на терапию [5–7]. На этом фоне появление препарата нового поколения стало важным шагом вперед. В 2025 году в России был зарегистрирован первый низкомолекулярный антагонист рецептора кальцитонин-ген-связывающего пептида (CGRP) – Нуртек (римегепант). Он блокирует один из ключевых механизмов формирования боли при мигрени и может использоваться как для купирования приступов, так и для профилактики мигрени [8,9]. Нуртек (римегепант) проявляет двойной антагонизм к рецепторам CGRP и AMY1, обеспечивая эффективное купирование не только боли, но и широкого спектра ассоциированных с мигренью симптомов, включая наиболее дезадаптирующие из них. Ключевым преимуществом препарата является отсутствие вазоконстрикторного эффекта, подтвержденное как доклиническими исследованиями, так и данными нейровизуализации, что позволяет назначать римегепант пациентам с сердечно-сосудистыми факторами риска, которым противопоказаны триптаны. Более того, долгосрочные клинические исследования и данные реальной практики демонстрируют отсутствие развития ЛИГБ при применении римегепанта, что принципиально отличает его от триптанов и позволяет использовать препарат без опасений, связанных с хронизацией заболевания. Эффективность римегепанта подтверждена в широкой популяции пациентов, включая тех, у кого ранее была отмечена неэффективность или непереносимость триптанов. По данным объединенного анализа трех рандомизированных клинических исследований (n = 3507; римегепант – 1749, плацебо – 1758), римегепант был эффективен в купировании острого приступа мигрени у взрослых пациентов как с недостаточным ответом на один или два и более триптанов, так и у пациентов, продолжающих использовать триптаны. Недостаточный ответ на терапию одним триптаном в анамнезе отмечался у 35.2% пациентов, двумя и более триптанами – у 9.3%. У 64.8% недостаточного ответа на триптаны в анамнезе не было (пациенты, продолжающие принимать триптаны, – 17.0%; пациенты, ранее не получавшие триптаны, – 47.8%). Эффективность препарата по сопервичным конечным точкам (свобода от боли и от наиболее беспокоящего мигрень-ассоциированного симптома через 2 ч) не зависела от числа предшествующих неэффективных попыток терапии триптанами [10]. Длительное применение Нуртека (римегепанта) в дозе 75 мг для купирования острых приступов мигрени с частотой до одного раза в сутки было безопасным и хорошо переносилось пациентами, ранее не принимавшими триптаны, регулярно использовавшими триптаны, а также пациентами с одним или несколькими случаями отмены триптанов в анамнезе. Нуртек характеризуется быстрым началом действия (через 15 мин после приема) и устойчивым эффектом, сохраняющимся до 48 ч. Особую ценность представляют данные о влиянии римегепанта на функциональное восстановление пациентов: значимое снижение презентеизма и общего нарушения работы по данным WPAI-GH, а также высокая удовлетворенность лечением (71.4%), значительно превосходящая таковую при применении триптанов (Рис. 2) [10]. Рисунок 2. Эффективность римегепанта у пациентов с разным анамнезом применения триптанов [10]. Обсуждая безопасность римегепанта, необходимо особо подчеркнуть возможность применения препарата у пациентов с кардиоваскулярными рисками, многим из которых противопоказаны триптаны и ряд НПВП. Подтверждением кардиобезопасности римегепанта стали результаты post-hoc анализа 52-недельного открытого исследования безопасности с участием 1800 пациентов: ни в одной из подгрупп не было зарегистрировано случаев смерти или инфаркта миокарда. Авторы исследования заключили, что римегепант демонстрирует благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых пациентов с мигренью и сердечно-сосудистыми факторами риска [11]. Рисунок 3. Показатели качества жизни на фоне терапии римегепантом. Таким образом, Нуртек (римегепант) представляет собой высокоэффективный и безопасный препарат для купирования приступа мигрени у широкой популяции взрослых пациентов, обладающий рядом ключевых преимуществ перед триптанами: отсутствием вазоконстрикции, хорошей переносимостью, минимальным риском развития ЛИГБ, возможностью применения у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска, а также у пациентов с отсутствием ответа на триптаны. Доказанное влияние препарата на восстановление трудоспособности и повседневной активности, наряду с высокой удовлетворенностью пациентов терапией, подтверждает его ценность как средства, позволяющего не только купировать приступ, но и возвращать пациентов к полноценной жизни. Источники Dong L., Dong W., Jin Y. et al. The Global Burden of Migraine: A 30-Year Trend Review and Future Projections by Age, Sex, Country, and Region. Pain Ther. 2025;14(1):297–315. GBD 2021 Headache Collaborators. Wijeratne T., Oh J., Kim S. et al. Global, regional, and national burden of headache disorders, 1990-2021, with forecasts to 2050: A Global Burden of Disease study 2021. Cell Rep Med. 2025;6(10):102348 Stewart W.F., Wood C., Reed M.L., Roy J., Lipton R.B.; AMPP Advisory Group. Cumulative lifetime migraine incidence in women and men. Cephalalgia. 2008;28(11):1170–8. Ayzenberg I., Katsarava Z., Sborowski A. et al. Headache-attributed burden and its impact on productivity and quality of life in Russia: structured healthcare for headache is urgently needed. Eur J Neurol. 2014;21:758–765. Gendolla A., Rauer N., Kraemer S., Schwerdtner I., Straube A. Epidemiology, Demographics, Triptan Contraindications, and Prescription Patterns of Patients with Migraine: A German Claims Database Study. Neurol Ther. 2022;11(1):167–183. Wilcha R.J., Goadsby P.J. Triptan non-response in a London tertiary headache centre: What can we learn? A retrospective study. Cephalalgia. 2024;44(9):333102424127891 Wooltorton E. Triptan migraine treatments and antidepressants: risk of serotonin syndrome. CMAJ. 2006;175(8):874. Rashid A., Manghi A. Calcitonin Gene-Related Peptide Receptor. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2025. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560648/ Общая характеристика лекарственного препарата Нуртек® (римегепант). Lipton R.B., Blumenfeld A., Jensen C.M. et al. Efficacy of rimegepant for the acute treatment of migraine based on triptan treatment experience: Pooled results from three phase 3 randomized clinical trials. Cephalalgia. 2023;43(2):3331024221141686. True D., Mullin K., Croop R. Safety of Rimegepant in Adults with Migraine and Cardiovascular Risk Factors: Analysis of a Multicenter, Long-Term, Open-Label Study. Pain Ther. 2024;13(5):1203–1218.