58 подписчиков

FDA одобрило применение семаглутида в дозировках до 7,2 мг

3 дня назад3 дня назад

1 мин

Год назад мы опубликовали результаты испытания STEP UP по применению повышенных до 7,2 мг дозировок семаглутида, которые показали хорошую эффективность и относительно хороший профиль безопасности. И вот недавно FDA одобрило применение таких овердоз в виде нового препарата "Вегови ЭйчДи" (Wegovy HD), с чем мы и поздравляем всех причастных к резистентности на агонисты GLP-1 в дозировке 2,4 мг. Вегови — это агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Новая более высокая доза препарата Вегови предназначена для снижения избыточной массы тела и поддержания достигнутого результата в долгосрочной перспективе у взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом, страдающих хотя бы одним заболеванием, связанным с весом. Одобрение новой более высокой дозы предоставит взрослым пациентам дополнительную возможность для снижения веса. Одобрение препарата Wegovy HD было основано на клинических данных, свидетельствующих о том, что более высокая доза приводит к дополнительному снижению с

Вегови — это агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Новая более высокая доза препарата Вегови предназначена для снижения избыточной массы тела и поддержания достигнутого результата в долгосрочной перспективе у взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом, страдающих хотя бы одним заболеванием, связанным с весом. Одобрение новой более высокой дозы предоставит взрослым пациентам дополнительную возможность для снижения веса.

Одобрение препарата Wegovy HD было основано на клинических данных, свидетельствующих о том, что более высокая доза приводит к дополнительному снижению среднего веса по сравнению с ранее одобренными дозами, при этом профиль безопасности соответствует известным побочным эффектам семаглутида. У пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2-го типа более высокая дозировка обеспечивала такое же снижение уровня сахара в крови (измеряемого по уровню гликированного гемоглобина) по сравнению с более низкой дозировкой.

Наиболее частыми наблюдаемыми побочными реакциями были желудочно-кишечные, включая тошноту, рвоту, диарею, запор и боль в животе. Сообщения об изменении кожных ощущений (описываемых как чувствительность, боль или жжение) были обычным явлением, чаще возникали при более высоких дозировках Wegovy, чем при более низких дозировках, и обычно проходили сами по себе (или при снижении дозы). FDA в настоящее время проводит дальнейшие расследования относительно реакции на этот препарат.

Осталось дождаться, кто из наших инкретиновых фарм-флагманов первый сообразит клепать дженерик с такой дозировкой у нас. Я ставлю на Герофарм. Очень надеюсь, что возможность постепенной титрации от 2,4 мг до 7,2 мг там будет предусмотрена.

😎 Подписаться на канал: Похудение и здоровье по науке | Чат

👨‍💻 Источник: FDA