Из аптек минимум 56 регионов пропал жизненно важный препарат «Азатиоприн», выяснили GxP News, проанализировав данные аптечного агрегатора «АптекаМос.ру». Первыми на отсутствие лекарства в аптеках указали СМИ Волгоградской области.
Согласно госреестру лекарственных средств, регудостоверениями на препараты с таким действующим веществом владеют компании «Озон Медика» и «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко. При этом, по данным аналитической компании RNC, сейчас его поставляет только «Озон Медика».
В компании «Озон Фармацевтика» GxP News рассказали, что проблемы с доступностью препарата связаны с ценой на него, и добавили, что ключевым предметом обсуждения стало расхождение в выборе референтных стран, данные которых используются для определения предельной отпускной цены.
«Компания ведет сейчас диалог с ФАС по этому вопросу. После отказа в регистрации заявленных цен мы незамедлительно направили в службу запрос на разъяснение методологии расчета требуемой ведомством цены», — отметили в пресс-службе «Озон Фармацевтики».
Там также уточнили, что компания подала на регистрацию цены, по которым препарат бесперебойно реализовывался до включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
«Текущая позиция компании обоснована и обеспечивает возможность стабильного выпуска препарата без риска возникновения дефицита. В течение последних двух лет цены на препарат не индексировались», — подчеркнули в пресс-службе «Озон Фармацевтики».
В компании также рассказали, что до достижения окончательного соглашения она не вправе осуществлять отгрузки имеющегося в наличии препарата.
«После согласования условий компания незамедлительно возобновит поставки для устранения его дефицита», — пообещали в «Озон Фармацевтике».
В Федеральной антимонопольной службе (ФАС) подтвердили, что «Озон Фармацевтика» не снизила цены на препарат после его включения в перечень ЖНВЛП и что в действиях производителя служба усмотрела признаки нарушения антимонопольного законодательства.
Азатиоприн, согласно инструкции, применяют в качестве монотерапии или в комбинации с глюкокортикостероидами или другими иммунодепрессантами для профилактики реакции отторжения при трансплантации почек, сердца, печени, при средней степени тяжести и тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника, например болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, а также при ревматоидном артрите, системной красной волчанке, дерматомиозите, псориазе и других заболеваниях. Вещество входит в перечень ЖНВЛП, а в 2026 году его включили в первый раздел списка стратегически значимых лекарственных средств.