В исследовании, опубликованном в JAMA Neurology, представили результаты пятилетнего наблюдения за пациентами с рассеянным склерозом, получающими терапию в виде ублитуксимаба – моноклонального антителанового поколения, нацеленного на B-клетки. Оказалось, что непрерывное лечение ублитуксимабом в течение пяти лет приводит к практически полному подавлению обострений и значительно снижает риск большей инвалидизации.
Credit: public domain
Рассеянный склероз – заболевание центральной нервной системы (ЦНС), при котором собственная иммунная система пациента атакует зрелые олигодендроциты (глиальные клетки, которые образуют миелиновую оболочку аксонов клеток ЦНС) и разрушает их. Раньше считалось, что B-клетки и Т-клетки играют ключевую роль в патогенезе рассеянного склероза. Также мы писали о роли олигодендроглии (состоящей из различных типов олигодендроцитов), которая может переходить в состояние, связанное с заболеванием.
Для лечения рассеянного склероза на первых этапах часто применяют препарат средней эффективности –терифлуномид, при необходимости переводя пациентов на более сильный препарат – ублитуксимаб. Препараты действуют по-разному: терифлуномид влияет на B-клетки и Т-клетки, сдерживая их размножение, в то время как ублитуксимаб действует только на B-клетки, но не просто подавляет их деление, а уничтожает. До сих пор было неясно, не будет ли правильнее сразу использовать сильный препарат (ублитуксимаб), ведь данные о его эффективности и безопасности при приеме в течение долгого времени отсутствовали.
В новом исследовании в течении пяти лет наблюдали 851 пациента, которых поделили на две группы: тех, кто принимал ублитуксимаб сразу (группа непрерывного лечения, 422 человека), и тех, кто переходил на него после двух лет терапии терифлуномидом (429 человек). Оценивали три основных параметра: годовую частотуобострений, прогрессию инвалидизации или улучшения. Анализ данных проводили в течение пяти лет непрерывного лечения.
В результате у пациентов, перешедших с терифлуномида, частота обострений снизилась на 58,4% уже в первый год после перехода и продолжала снижаться дальше. В группе непрерывного лечения частота обострений достигла минимальных значений к пятому году. Риск инвалидизации к пятому году оказался на 38,8% ниже, а вероятность улучшения на 47,2% выше у пациентов, сразу принимавших ублитуксимаб по сравнению с теми, кто раньше принимал терифлуномид.
Результаты подтверждают, что ублитуксимаб действительно можно считать эффективным и безопасным вариантом долгосрочной терапии рассеянного склероза. Авторы подчеркивают, что полученные данные подтверждают необходимость раннего назначения высокоэффективных препаратов при рассеянном склерозе.
Текст: Юлия Баимова
Five Years of Ublituximab in Multiple Sclerosis: ULTIMATE I and II Open-Label Extension Study by Cree BAC, et al. in JAMA Neurol. Published February 2026
doi:10.1001/jamaneurol.2026.0007