С 28 апреля 2026 года в Великобритании вступают в силу новые правила клинических испытаний, которые регулятор MHRA строит по риск-ориентированному принципу.
Чем ниже риск для участников, тем меньше бюрократии и быстрее одобрение исследований.
Главное изменение — Combined Review: протокол и этическая оценка теперь будут рассматривать одновременно. Для низкорисковых проектов обещают заметно сократить пакет документов, а также шире использовать данные реальной клинической практики и дистанционные форматы наблюдения.
После Brexit Лондон стремится вернуть стране статус удобной площадки для разработки лекарств и привлечь фармкомпании. Власти рассчитывают, что упрощение процедур ускорит запуск новых проектов и сделает британский рынок более конкурентным.
Для пациентов это может означать более быстрое появление новых препаратов, прежде всего в онкологии и при редких заболеваниях. При этом для высокорисковых исследований требования безопасности сохраняются жёсткими: контроль над участниками и прозрачность процедур остаются обязательными.
Подробнее читайте в статье «Великобритания радикально упрощает правила клинических испытаний».
Спасибо, что читаете «Капитал страны»! Получайте первыми самые важные новости в нашем Telegram-канале или вступайте в группу в «ВКонтакте» или в «Одноклассниках»
Что для вас значит родной город? Ответьте в нашем анонимном опросе!