Правительство России утвердило расширение перечня медицинских изделий, которые подлежат обязательной маркировке средствами идентификации. Изменения закреплены постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2026 года № 375 и вступают в силу с 1 сентября 2026 года.
С начала осени маркировка будет распространяться в том числе на шприцы, медицинские салфетки, пробирки, медицинские маски, обеззараживатели воздуха, включая бактерицидные установки, ортопедическую обувь, коронарные стенты, слуховые аппараты, компьютерные томографы, медицинские перчатки, аппараты для искусственного дыхания и инкубаторы для новорожденных.
Как пояснили в Правительстве, решение принято с учетом обращений производителей и импортеров. Одновременно документ уточняет порядок передачи сведений в систему мониторинга: для новых групп медизделий определены сроки и правила подачи информации о нанесении кодов маркировки, вводе товаров в оборот, их обороте и выводе из оборота.
Для части продукции предусмотрена поэтапная схема запуска. Так, с 1 сентября 2026 года потребуется передавать сведения о вводе в оборот отдельных видов дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, инфузионных систем, имплантатов для пластической хирургии и ряда других изделий. Информацию о выводе из оборота по этим позициям нужно будет направлять с 1 марта 2027 года, а сведения об обороте — с 1 сентября 2027 года.
На практике это означает, что производителям, импортерам, поставщикам и другим участникам оборота медизделий стоит заранее проверить готовность учетных систем, процессов маркировки и обмена данными. Чем раньше будут настроены карточки товаров, внутренний учет и передача сведений в систему маркировки, тем проще будет перейти на новые требования без сбоев в поставках и документообороте.