Вопрос-ответ

Вопрос-ответ

https://smi.cntd.ru/metrologiya/arxiv-vyipuskov/15-4-2026?from_letter=ok#goto_qa

Вопрос:

При проверке эксперт указывает несоответствие:

Не ведутся записи по оборудованию в части пункта (а) идентификацию оборудования, включая версию программного обеспечения, в том числе встроенного.

Каким образом можно вести данные записи?

В своей работе лаборатория не использует программное обеспечение при работе СИ, но оно имеется, например, в люксметре, весах, измерителе-регистраторе (температура, влажность, давление).

Ответ:

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 содержит требования к записям по оборудованию:

6.4.13 Должны вестись записи о состоянии оборудования, которое может повлиять на лабораторную деятельность. Записи должны включать следующее, когда это применимо:

a) идентификацию оборудования, включая версию программного обеспечения, в том числе встроенного;

b) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию;

c) данные верификации о том, что оборудование соответствует установленным требованиям;

d) текущее местонахождение;

e) даты и результаты калибровок, регулировок, критерии приемки и планируемую дату следующей калибровки или межкалибровочный интервал;

f) документацию на стандартные образцы, результаты, критерии приемки, соответствующие даты и сроки годности;

g) план технического обслуживания и техническое обслуживание, выполненное к настоящему моменту времени, если это требуется для работы оборудования;

h) подробную информацию о любых повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте оборудования.

Но сами формы записей целиком и полностью определяет лаборатория. Идентификация оборудования (наименование, марка, модель), а также информация об изготовителе, серийный номер, тип, а также программное обеспечение, как правило, не меняется в течение срока эксплуатации оборудования, поэтому такие сведения можно записывать в единую карточку оборудования, которую лучше хранить совместно с документацией к оборудованию от изготовителя (описание типа, инструкция по эксплуатации, паспорт и т.д.).

Для средств измерений программное обеспечение следует идентифицировать согласно утвержденному описанию типа СИ. Для испытательного и вспомогательного оборудования согласно эксплуатационной документации от производителя (паспорт, инструкция, руководство).