Федеральное медико-биологическое агентство России сообщило о регистрации второй отечественной персонализированной неоантигенной онковакцины под названием «Онкорна». Препарат разработан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых зафиксировано прогрессирование после двух и более линий системной терапии. Ключевым показанием также является наличие микросателлитной нестабильности опухоли (MSI-H), при которой вакцина применяется в комбинации с ингибиторами контрольных точек. Это первая в России вакцина против колоректального рака, созданная на мРНК-платформе с использованием липидных наночастиц, доставляющих матричную РНК, кодирующую индивидуальные неоантигены конкретной опухоли пациента.
Механизм действия препарата основан на активации специфического противоопухолевого иммунитета: после введения вакцины иммунные клетки организма начинают целенаправленную атаку на злокачественное новообразование. Доклинические исследования полностью подтвердили эффективность и безопасность нового биотехнологического лекарственного средства. Разрешение на клиническое применение получено параллельно с уже зарегистрированной пептидной вакциной «Онкопепт», которая также предназначена для терапии колоректального рака, но имеет иную технологическую основу. Процесс создания персонализированной вакцины «Онкопепт» занимает 49 дней, первый пациент уже получил три введения препарата с хорошей переносимостью, а для второго больного доза уже готова.
Новые разработки дополняют арсенал средств борьбы с онкологическими заболеваниями, включая ранее одобренные Минздравом РФ мРНК-вакцины «Неоонковак» и «Неовак-РОНЦ» для лечения меланомы, где терапия уже началась с первым пациентом. Внедрение этих инноваций происходит на фоне интеграции онковакцин в систему обязательного медицинского страхования. Правительство Российской Федерации в апреле включило терапию персонализированными вакцинами в третий раздел высокотехнологичной медицинской помощи Программы государственных гарантий, что обеспечивает финансовую доступность данных методов лечения для пациентов за счет бюджетных средств.