Из аптек Свердловской области полностью изъяли из оборота антибиотик группы макролидов «Макропен» (мидекамицин). Об этом рассказали работники аптечных сетей Екатеринбурга, с которыми удалось побеседовать журналисту URA.RU. Препарат исключен из Государственного реестра лекарственных средств на основании заявления держателя регистрационного удостоверения — словенской компании АО «КРКА, д. д., Ново место».
«Решение об отмене государственной регистрации было принято Минздравом РФ. Лекарственное средство, выпускавшееся в том числе на российских производственных площадках ООО „КРКА-РУС“ и АО „Вектор-Медика“ (Новосибирская область), исключено из реестра, что делает невозможным его дальнейшее обращение на территории страны», — подчеркнула провизор одной из аптечных сетей города.
Согласно данным реестра, регуляторное действие затрагивает лекарственную форму «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг». Препарат «Макропен» (мидекамицин) был зарегистрирован 29 января 2009 года (номер регистрационного удостоверения П N015069/01) и использовался для терапии инфекционных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы (включая хламидиоз и микоплазмоз), а также кожных покровов.
Отмена регистрации произведена в соответствии со статьей 32 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Инициатором процедуры выступило уполномоченное юридическое лицо — ООО «КРКА-РУС». Компания подала заявление о прекращении поставок и реализации данного лекарственного препарата на территории России. Данный шаг носит добровольный характер и не обусловлен какими-либо претензиями со стороны регулирующих органов относительно качества или безопасности медикамента.
Фармацевт Ирина Ашугян в разговоре с URA.RU заявила, что дефицит «Макропена» не несет угрозы для системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне. «Препарат основан на веществе мидекамицин, которое относится к семейству макролидов. В этом семействе существует довольно много антибиотиков с похожим механизмом действия. Прямых аналогов „Макропена“ в России нет, но больше десятка других лекарств из этой же группы способны обеспечить аналогичный лечебный эффект», — отметила она.