FDA одобрило препарат от Denali для лечения синдрома Хантера у детей
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Avlayah от Denali Therapeutics, предназначенный для лечения синдрома Хантера у детей. Avlayah стал первой одобренной разработкой компании в США.
Однако полное одобрение будет зависеть от показателей клинической пользы по результатам подтверждающего исследования.
Avlayah представляет собой препарат для заместительной ферментной терапии синдрома Хантера.
Avlayah, применяемый в виде инфузии один раз в неделю, показан для лечения неврологических симптомов заболевания при наличии клинических проявлений и до их возникновения.
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock
https://remedium.ru/news/fda-odobrilo-preparat-ot-denal/
