Ремедиум

Как сообщает компания Regenxbio, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке исследований двух генотерапевтических препаратов, предназначенных для лечения редких наследственных метаболических заболеваний у детей. На предварительных торгах акции компании упали на 30%. Основанием для приостановки исследований RGX-111 стало выявление у одного из участников исследования опухоли головного мозга...

Американская фармацевтическая компания Eli Lilly подписала соглашение на сумму 1,12 млрд долларов США с компанией Seamless Therapeutics. Сделка предусматривает разработку и вывод на рынок препаратов для лечения нарушений слуха. Предполагается, что разработка препаратов будет осуществляться с помощью биотехнологической платформы Seamless, предназначенной для редактирования мутаций в определенных генах, ответственных за развитие нарушений слуха...

Boehringer Ingelheim готовится заключить лицензионную сделку с китайской Simcere. В результате немецкая компания получит права на экспериментальный препарат SIM0709 для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Сумма сделки составит 42 млн евро авансом и 1 016 млн евро по достижении определенных этапов разработки, регистрации и вывода препарата на рынок. Согласно заявлению Simcere, сделка «служит очередным подтверждением...

Как сообщает Intellia Therapeutics, FDA отменило приостановку клинического исследования III фазы по изучению генотерапевтического препарата на основе технологии CRISPR нексигурана циклумерана, предназначенного для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза с полинейропатией (ATTRv-PN). В октябре FDA распорядилось приостановить два исследования препарата после развития у одного из пациентов нежелательных явлений со стороны печени...

% В ходе исследования II фазы применение экспериментального препарата CT-388 от Roche, предназначенного для лечения ожирения, способствовало снижению массы тела на 22,5%. Компания уточняет, что указанный показатель эффективности, скорректированный с учетом эффекта плацебо, был зафиксирован у пациентов, которые получали препарат в течение 48 недель и полностью соблюдали схему лечения. У пациентов, которые допускали отклонения от назначенной схемы, снижение массы тела с поправкой на эффект плацебо составило 18,3%...

Искусственный интеллект (ИИ) пока не способен решить главную задачу фармацевтики — нахождение новых молекул. Однако, как отмечают руководители фармацевтических компаний, ИИ-технологии уже стали незаменимым инструментом для оптимизации рутинных и трудоемких этапов процесса разработки препаратов. На недавно прошедшей конференции JP Morgan Healthcare крупнейшие фармпроизводители заявили, что ИИ сокращает время на организацию клинических...

Согласно результатам трехлетнего наблюдения, генотерапевтический препарат Elevidys от Sarepta Therapeutics замедляет прогрессирование мышечной дистрофии Дюшенна и улучшает координацию движений. Акции компании выросли более чем на 12%. Получение препарата способствовало более выраженному восстановлению двигательных навыков (прыжки и стояние на одной ноге) у ходячих пациентов, чем у пациентов контрольной группы, не получавших лечения...

Применение брентуксимаба, ведотина и ниволумаба в комбинации с химиотерапевтическими препаратами доксорубицином и дакарбазином позволило добиться впечатляющих показателей опухолевого ответа у пациентов с лимфомой Ходжкина на ранних стадиях. В ходе исследования указанную комбинацию препаратов получали в общей сложности 154 пациента. Тот или иной ответ на лечение наблюдался приблизительно у 96% пациентов, при этом у 92% пациентов был зарегистрирован полный ответ при отсутствии признаков заболевания...

Шотландские ученые доказали, что офтальмологический лазер может применяться для сверхточного удаления злокачественных опухолей и других новообразований. Одно из самых исчерпывающих на сегодняшний день исследований посвящено изучению воздействия лазеров ультракоротких импульсов глубокого ультрафиолетового диапазона на мягкие ткани. Такие лазеры способны удалять ткань послойно при толщине среза до 10 мкм, что намного меньше, чем позволяет современная нейрохирургическая техника...

Индийские фармацевтические компании Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories получили разрешение на производство и продажу дженериков популярных препаратов для снижения массы тела и лечения сахарного диабета Wegovy и Оземпик. Появление на рынке дженериков семаглутида усилит конкуренцию в стране с наибольшей численностью населения. Срок действия патента...

Анализ реальных клинических данных показывает, что у многих пациентов после получения агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) масса тела не возвращается к прежним показателям после прекращения лечения. В группе из почти 18 000 человек, получавших тирзепатид, терапию прекратили 1 615 пациентов. Приблизительно у 28% из них через 6 месяцев после отмены лечения масса тела достигла прежних показателей. У 36% полученный результат сохранился, а у 36% пациентов снижение массы тела продолжалось...

По результатам исследования III фазы комбинация химиотерапии и экспериментального препарата релакорилант от Corcept Therapeutics позволяет снизить риск смерти при раке яичников с резистентностью к препаратам платины. По данным Corcept, получение релакориланта в комбинации с химиотерапией способствовало снижению риска смерти на 35% по сравнению с химиотерапией. Выживаемость при получении...