Найти в Дзене
ЮрФинИнвест

Важно для фармбизнеса: с 21 марта действуют новые проверочные листы Росздравнадзора

🚨 Изменения, которые нельзя игнорировать. С 21 марта 2026 года вступил в силу Приказ Росздравнадзора № 5803. Утверждены новые формы проверочных листов для субъектов обращения лекарственных средств. Документ будет действовать до 2031 года. Что изменилось? Контроль стал детальнее. Теперь инспекторы будут проверять не только наличие холодильников и термометров, но и качество управленческих процессов. В фокусе — логистика и документооборот. Ключевые новые пункты (Приложение № 2):
✅ Прослеживаемость (п. 4): наличие записей, обеспечивающих полную картину движения каждой серии товара.
✅ Защита от фальсификации (п. 8): подтверждение мер защиты на всех этапах.
✅ Взаимодействие с перевозчиком (п. 21): документальное подтверждение того, что вы проинформировали транспортную компанию о требованиях к условиям перевозки. 📌 Важно: эти листы можно и нужно использовать для самопроверки. Это ваш шанс выявить слабые места до прихода инспектора. Самостоятельная подготовка к проверке часто неэффективна.
Новые проверочные листы Росздравнадзора: что изменилось для фармрынка с 21 марта? новость от 24.03.2026 - ЮрФинИнвест

🚨 Изменения, которые нельзя игнорировать. С 21 марта 2026 года вступил в силу Приказ Росздравнадзора № 5803. Утверждены новые формы проверочных листов для субъектов обращения лекарственных средств. Документ будет действовать до 2031 года.

Что изменилось? Контроль стал детальнее. Теперь инспекторы будут проверять не только наличие холодильников и термометров, но и качество управленческих процессов. В фокусе — логистика и документооборот.

Ключевые новые пункты (Приложение № 2):
Прослеживаемость (п. 4): наличие записей, обеспечивающих полную картину движения каждой серии товара.
Защита от фальсификации (п. 8): подтверждение мер защиты на всех этапах.
Взаимодействие с перевозчиком (п. 21): документальное подтверждение того, что вы проинформировали транспортную компанию о требованиях к условиям перевозки.

📌 Важно: эти листы можно и нужно использовать для самопроверки. Это ваш шанс выявить слабые места до прихода инспектора.

Самостоятельная подготовка к проверке часто неэффективна. Отсутствие опыта прохождения таких «стресс-тестов» может привести к серьезным штрафам или приостановке деятельности.