В прошлом году Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ) получил два патента, затрагивающих новые способы моделирования развития и лечения рака молочной железы (РМЖ). Так, изобретение «Способ прогнозирования риска прогрессирования люминального рака молочной железы» представляет собой иммуногистохимическое исследование образцов инвазивного края первичной опухоли с целью оценки экспрессии маркеров T-лимфоцитов (CD8 и CD4) и макрофагов (CD163). С помощью анализа ученые могут более точно прогнозировать риск прогрессирования РМЖ. Сейчас, по сообщению представителей института, разработка апробируется и внедряется в клиническую практику медучреждений Московской области.
Как уточняется в патенте, защищающем новый способ прогнозирования, в случае, если экспрессия CD163 меньше 20%, а экспрессия CD8+ и CD4+ ниже 15%, считается, что риск прогрессирования рака молочной железы низкий. В случаях, когда значение первого показателя более или равно 20%, устанавливается средний риск. Если оба показателя превышают указанные значения, медики могут прогнозировать прогрессирование опухоли с высокой вероятностью. Такой способ моделирования целесообразно использовать только в тех случаях, когда размер первичной опухоли не превышает 3 см. Как уточнил Vademecum ведущий научный сотрудник МОНИКИ Андрей Балканов, такое ограничение связано с тем, что размер первичной опухоли свыше 3 см сам по себе является самостоятельным предиктором высокого риска прогрессирования.
Люминальный рак составляет до 70% всех случаев злокачественных опухолей молочной железы. На данный момент исчерпывающих предикторов прогрессирования онкозаболевания у пациентов не существует, из-за чего высока вероятность избыточного назначения лекарственной терапии там, где этот вид лечения не может позитивно повлиять на выживаемость больного, или отказа от адъювантного (послеоперационного) лечения, что может привести к развитию отдаленного метастазирования.
Представленные в практике методы прогнозирования имеют ряд недостатков, в числе которых релевантность для ограниченных групп пациентов, оценка уровня экспрессии микроРНК без учета локации изучаемого участка опухоли, анализ инфильтрации только одной субпопуляции иммунокомпетентных клеток и использование большого количества низкоинформативных параметров. Андрей Балканов подчеркнул, что предлагаемый МОНИКИ метод полностью не заменит уже используемые способы прогнозирования, однако сможет дополнить их и помочь сформировать достоверную клиническую картину.
Помимо этого, та же группа ученых института, которая занималась разработкой нового метода прогнозирования, в прошлом году запатентовала способ выбора тактики проведения неоадъювантной (предоперационной) лекарственной терапии при люминальном T2N0M0 РМЖ. Как сообщается в патентной документации, вектор лечения выбирается на основе исследования нейтрофильных внеклеточных ловушек (НВЛ) в крови – структур, участвующих в работе иммунной системы. Только при выявлении количества НВЛ более 1,5%, по замечанию представителей МОНИКИ, следует проводить неоадъювантную лекарственную терапию.
Как пояснили Vademecum в институте, стандартная схема лечения люминального РМЖ предусматривает неоадъювантную химиотерапию, однако ответ на нее демонстрируют менее 20% пациенток. Запатентованный способ позволяет повысить эффективность неоадъювантной лекарственной терапии и обеспечить высокую выживаемость.
«Для того, чтобы вышеприведенные разработки широко внедрить в региональную, а затем и федеральную практику, нужна значительная доказательная база, подтверждающая их клиническую эффективность. Сейчас мы проводим эту работу. По мере того, как число пациентов, при ведении которых мы использовали новые методы, будет приближаться к отметке 100–150 человек, мы будем готовить тематические материалы для клинических рекомендаций», – пояснил Балканов.
В феврале 2026 года Институт персонализированной онкологии и Институт регенеративной медицины Сеченовского университета сообщили о планах приступить летом текущего года к доклиническим исследованиям первого отечественного клеточного препарата на основе TIL-терапии для лечения меланомы. TIL-терапия – технология, которая используется для борьбы со злокачественными новообразованиями посредством собственных иммунных опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов пациента. Проект Первого МГМУ им. И.М. Сеченова реализуется при поддержке программы «Приоритет-2030» и технологического проекта «Клетка-как-лекарство». TIL-терапию специалисты планируют применять для борьбы с солидными опухолями, которые плохо поддаются лечению традиционными методами.