Сибирский государственный медицинский университет впервые в своей истории получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на собственное медицинское изделие «Офтальмик+». Документ позволяет вузу вывести программный продукт на рынок. Регистрация стала результатом реализации стратегического проекта университета в рамках программы развития «Приоритет-2030» президентского национального проекта «Молодежь и дети».
«Офтальмик+» представляет собой новый подход к организации цифрового скрининга диабетической ретинопатии — невоспалительного поражения сетчатки глаза. Система включает программное обеспечение и цифровой портал, который с помощью искусственного интеллекта анализирует снимки глазного дна и выявляет патологии на ранней стадии. Ключевое решение при этом остается за врачом: он подтверждает диагноз и назначает терапию, что обеспечивает надежность диагностики. Наличие регистрационного удостоверения подтверждает, что система прошла экспертизу безопасности, качества и клинической эффективности.
«Официальная регистрация собственного медицинского изделия в области высоких технологий — важный шаг для вуза и для региона. Технология уже на этапе пилотного проекта помогла сохранить зрение более 700 пациентам Томской области. Наличие регистрационного удостоверения позволит СибГМУ внедрять систему в медицинские организации по всей стране», — рассказала заместитель губернатора по научно-технологическому развитию Людмила Огородова.
Помимо Томской области, проект уже реализуется в Костромской, Сахалинской областях и Камчатском крае.