Обзор мировых новостей и того, что доступно в России сегодня.
Введение
В сентябре 2025 года мир облетела новость: новый препарат CPL'36 показал в клинических исследованиях значимое улучшение симптомов шизофрении уже через 4 недели. Крупнейшие медицинские порталы заговорили о «новой эре» в лечении этого тяжелого расстройства.
Но что это значит для нас, живущих в России? Доступен ли этот препарат у нас? Что мы можем предложить пациентам уже сегодня, не нарушая закон? И есть ли у российских ученых свои разработки, которыми мы можем гордиться?
Давайте разбираться по порядку.
Прорыв 2026 года: что известно о CPL'36
В октябре 2025 года FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) одобрило проведение третьей фазы клинических исследований для препарата CPL'36. Это событие стало результатом впечатляющих данных второй фазы.
В исследовании участвовали почти 200 пациентов с острой шизофренией. Результаты на четвертой неделе терапии показали:
→ снижение позитивных симптомов на 3,7 балла при дозе 20 мг;
→ снижение позитивных симптомов на 6,3 балла при дозе 40 мг;
→ общее снижение баллов по шкале PANSS составило 9,7 и 16,4 балла соответственно.
Статистическая значимость и размер эффекта были высокими, что позволило исследователям говорить о настоящем прорыве.
В чем уникальность этого препарата?
CPL'36 — первый в своем классе ингибитор фосфодиэстеразы 10A (PDE10A), который дошел до поздних стадий клинической разработки. Его называют «вторым поколением» ингибиторов PDE10A с особым профилем действия, сочетающим эффективность с хорошей переносимостью.
Что дальше?
FDA согласовало программу третьей фазы, которая будет включать два 28-дневных исследования и 12-месячное наблюдение за долгосрочной безопасностью. Исследования должны стартовать в 2026 году.
Какие возможности есть сейчас в нашей стране?
Пока мир ждет CPL'36, у нас есть собственная разработка, которая уже работает и доступна пациентам.
Специалисты НИИ психического здоровья Томского национального исследовательского медицинского центра РАН разработали метод, позволяющий прогнозировать эффективность терапии антипсихотиками для каждого конкретного пациента.
Как это работает?
Ученые обнаружили, что важную роль в развитии шизофрении играет фактор иммуновоспаления. Они выявили специфические маркеры — провоспалительные цитокины и белки острой фазы, по которым можно предсказать, как пациент ответит на лечение.
Что это дает на практике?
При поступлении пациента с диагнозом «шизофрения» врачи берут анализы, определяют маркеры воспаления и на основе этих данных назначают персонализированную терапию. Такой подход позволяет:
→ подобрать лечение, которое будет максимально эффективным именно для этого человека;
→ избежать тяжелых побочных эффектов (метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ);
→ сократить время на поиск «рабочей» схемы лечения.
Где это доступно?
Метод уже внедрен в работу клиники НИИ психического здоровья Томского НИМЦ РАН и защищен патентом. В планах — внедрение в другие психиатрические клиники Сибирского федерального округа.
Что это значит для пациента и врача?
Если пациент спрашивает про CPL'36, нужно честно объяснить: препарат в разработке, в России не зарегистрирован и будет доступен не раньше чем через 3–5 лет. Но это повод для оптимизма — наука движется, и новые возможности появляются.
Резюме
→ CPL'36 в России не зарегистрирован и пока не доступен.
→ Ориентировочный срок появления — через 3–5 лет.
→ В России уже есть персонализированный подход на основе иммуномаркеров (разработка Томского НИМЦ).
→ Основной документ для врачей — клинические рекомендации РФ по шизофрении.
Мы живем в удивительное время, когда наука движется вперед огромными шагами. CPL'36 — это надежда для миллионов пациентов. Но пока она идет к нам, у нас есть свои разработки, которыми можно и нужно пользоваться.
Главное — не терять оптимизма и помнить: даже в условиях ограничений мы можем предлагать пациентам эффективную и безопасную терапию.
👉 Важно: пока мы ждем новые препараты в России, у нас будет уникальная возможность — учесть все ошибки и наблюдения коллег из других стран, которые начнут применять их первыми.
Все самые ожидаемые препараты для лечения шизофрении буду освещать по одному. Предыдущий пост — по ссылке ниже 👇