Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует участников фармацевтического рынка о принятом решении по изъятию из гражданского оборота партии лекарственного препарата «Каптоприл» производства ООО «ПРАНАФАРМ». Решение об отзыве принято производителем самостоятельно.
Согласно официальному уведомлению регулятора № 01И-195/26 от 12.03.2026, из обращения на всей территории Российской Федерации отзывается следующая серия лекарственного средства:
Препарат: «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»;
Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия);
Серия: 341224.
Причина отзыва
Основанием для принятия решения о самостоятельном отзыве послужило выявленное несоответствие качества данной партии установленным требованиям. В частности, в ходе контроля было зафиксировано отклонение по показателю «Родственные примеси».
В настоящее время производитель обязан предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата для обеспечения безопасности пациентов и предотвращения рисков для здоровья граждан.
Территориальным органам ведомства поручено обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения ЛС требований законодательства (ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).