Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 6 по 12 марта 2026 года регулятор выдал 15 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в этом обновлении зафиксировано не было.
География и ключевые получатели
В середине марта реестр пополнился записями для производственных площадок из шести стран: России, Соединенных Штатов Америки, Нидерландов, Испании, Германии и Франции. Всего положительные решения получили 15 площадок.
Среди российских компаний подтверждение соответствия получили такие производители, как АО «ЛЕККО», ООО «МагТехГаз», ЗАО «Канонфарма продакшн» и АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» (АО «СЦФБ»).
Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями из США (ГлаксоСмитКляйн ЭлЭлСи), Нидерландов (Патеон Софтджелс Б.В.), Испании (Ресифарм Леганес С.Л.У.), Германии (Меркле ГмбХ и медак ГмбХ) и Франции (Эффик).
Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.
Выданные сертификаты GMP (06.03.2026 – 12.03.2026)
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС
Согласно актуальным данным, на 12 марта 2026 года:
- Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1651;
- Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1606;
- Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1074.
Географическое распределение
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Почти половина из них находится в России.
Ранее глава профильного института (ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ) Владислав Шестаков заявлял, что на сегодняшний день на рынке присутствует порядка 700 производителей, которые за последние 10 лет ни разу не проходили инспекции GMP.
Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств