В журнале American Journal of Psychiatry опубликовано 52-недельное расширенное открытое исследование EMERGENT-4, в котором оценивались долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность комбинации ксономелин/троспиум хлорида (К/Т) у взрослых пациентов с шизофренией. Участники получали пероральные дозы К/T дважды в день, постепенно титруемые до максимальной дозы 125/30 мг, и наблюдались в течение 52 недель после окончания фазы III.
Из 366 пациентов, завершивших предыдущие фазы, 152 получали лечение К/T в течение длительного периода, из которых 34 (21,8 %) завершили полный год терапии. В целом 53,3 % получили как минимум одно неблагоприятное явление, чаще всего это были желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту) преимущественно лёгкой или умеренной тяжести, которые разрешались на фоне продолжающейся терапии. Новых проблем с безопасностью или переносимостью не выявлено; прием К/T не сопровождался клинически значимыми двигательными расстройствами, гиперпролактинемией, увеличением массы тела или отрицательными метаболическими эффектами.
В течение 52 недель наблюдалось продолжение редукции и стабилизация симптомов шизофрении: средние изменения по шкале PANSS и шкале CGI были сопоставимы с динамикой, наблюдавшейся в острых фазах исследований, включая снижение общей психопатологической, позитивной и негативной симптоматики.
Подробнее о шизофрении: https://doctorsan.ru/lechenie-shizofrenii
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41634905/
Сотрудничество со специалистами: https://doctorsan.ru/cooperation
