Минздрав России предложил включить новую вакцину против онкологических заболеваний в программу обязательного медицинского страхования (ОМС), чтобы больные с тяжелыми диагнозами могли получать ее бесплатно. Проект соответствующего постановления Правительства ведомство накануне опубликовало на официальном сайте проектов нормативных актов. «Парламентская газета» рассказывает, как будет работать новая система и что к настоящему моменту известно о самой вакцине.
Федеральные клиники и лечение в три этапа
Согласно постановлению, новую вакцину предлагается включить в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи. Туда, например, входят протезирование аорты, трансплантация легких, гематологические процедуры и прочие особо сложные и уникальные виды вмешательств. Теперь к этому списку планируют добавить и онкологию под названием «Лекарственная противоопухолевая терапия с применением персонализированных мРНК‑вакцин, разработанных на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента».
Как уточняют авторы инициативы в пояснительной записке, включение этого нового вида медицинской помощи допускает его оказание только федеральными клиниками. Сама терапия будет проводиться в три этапа: первый этап однократно, второй — однократно или двукратно, третий — пять раз. При этом каждый этап потребует своих финансовых нормативов.
«Необходимость установления отдельных нормативов финансовых затрат для каждого из этапов лечения обусловлена длительным и высокозатратным (в том числе по причине высокой стоимости производства персонализированной мРНК-вакцины) сроком лечения (более полугода)», — подчеркивается в документе.
Как разъяснил специально для «Парламентской газеты» президент общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов» Александр Саверский, если постановление утвердят, вакцина будет включена в перечни ОМС и будет предоставляться пациентам с необходимыми показаниями бесплатно, за счет средств федерального бюджета.
«С одной стороны — это, безусловно, важный шаг, который внушает некоторый оптимизм, — подчеркнул Саверский. — Поскольку онкологические заболевания — важнейшая и тяжелейшая проблема, с которой человечество борется уже на протяжении многих десятилетий. Но тут на первый план уже выходят вопросы безопасности: препарат такого уровня, безусловно, должен быть тщательно и всесторонне проверен, чтобы избежать всех возможных рисков».
«Натравливает иммунную систему на клетки опухоли»
Как пояснил специально для «Парламентской газеты» советский и российский микробиолог, экс-директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, вакцина представляет собой персонализированный препарат, который создается индивидуально для каждого пациента.
«У онкологического больного определяется последовательность ДНК и РНК и сравнивается с последовательностями опухоли, — рассказал академик. — В результате выявляются различия между опухолевой и здоровой тканью. Далее при помощи специального программного обеспечения, которое разработали совместно Московский научно-исследовательский онкологический институт имени Герцена и наш Центр имени Гамалеи, строится последовательность белков, которые специфичны для данной конкретной опухоли данного конкретного пациента. Когда мы вводим их в его организм, эти белки позволяют как бы натравливать его иммунную систему на те клетки, которые являются носителями измененной генетической информации, — то есть клетки опухоли — и уничтожать их».
При этом, уточнил собеседник издания, такой подход позволяет уничтожать не только «тело» опухоли, но и, самое главное, метастазы — вторичные очаги заболевания, которые возникают, когда опухолевые клетки отделяются от нее и «мигрируют» по организму через сосуды или полости органов.
На данный момент вакцина сертифицирована как средство против меланомы — одной из самых смертоносных и быстро развивающихся форм рака кожи. Параллельно в работе находятся версии для борьбы с немелкоклеточным раком легких — одним из наиболее распространенных видов заболевания — и раком поджелудочной железы. В будущем, уточнил Александр Гинцбург, список патологий будет расширяться.
«На данный момент мы ждем, когда новую вакцину в Институте Герцена начнут получать первые больные, — отметил Гинцбург. — Это должно произойти уже в начале апреля».
Также, по данным Института Гамалеи, в постановление Правительства, скорее всего, будут вноситься некоторые поправки. Так, на данный момент вакцину по ОМС предлагается применять на первой-третьей стадии заболевания. Эксперты же предлагают расширить этот критерий до первой-четвертой стадии из-за ее способности уничтожать метастазы.