В России о старте клинических испытаний инновационного лекарственного средства BCD-225 — собственной разработки для терапии злокачественных новообразований мочевыделительной системы.
Испытания проходят в формате открытого несравнительного исследования начальной стадии на российской территории. Приоритетной целью данного этапа является анализ безопасности и переносимости медикамента пациентами, отмечается в официальном заявлении.
В рамках исследовательской программы специалисты планируют установить оптимальную лечебную дозировку препарата при его введении непосредственно в мочевой пузырь в сочетании с традиционной терапией — противоопухолевой вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена). Исследование охватывает пациентов с немышечно-инвазивной формой рака мочевого пузыря, пишет ТАСС.
Представители компании прогнозируют, что комбинированное применение BCD-225 с вакциной БЦЖ обеспечит усиление местного противоопухолевого иммунного ответа у больных с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря повышенной степени риска. Для данной категории пациентов сохраняется значительная вероятность возврата заболевания или его прогрессирования.
Согласно международной статистике, злокачественные новообразования мочевого пузыря входят в перечень наиболее часто диагностируемых онкологических патологий. В мировом рейтинге данное заболевание занимает седьмую позицию среди всех видов рака у представителей мужского пола и семнадцатое место — у женщин. Статистика показывает, что приблизительно у 75% больных при первичном диагностировании обнаруживается немышечно-инвазивная разновидность патологии, подчеркивают в Biocad.