Нормативные обновления в здравоохранении: что важно знать

Нормативные обновления в здравоохранении: что важно знать 📑

Нашли интересные разъяснения и проекты нормативных документов, которые могут пригодиться в работе. Коротко о каждом.

1️⃣ Письмо Росздравнадзора от 19.01.2026 № 01И-12/26 «Об информировании»

Документ касается подтверждения государственной регистрации медицинских изделий.

С 1 марта 2025 года действует новый порядок регистрации медизделий. Теперь факт регистрации подтверждается реестровой записью в государственном реестре медицинских изделий. Ранее таким подтверждением служило бумажное регистрационное удостоверение.

Росздравнадзор отдельно разъяснил, что старые номера регистрационных удостоверений и новые номера реестровых записей равнозначны и могут одинаково использоваться производителями, в том числе для маркировки продукции.

Также в законодательстве закреплено, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие — это запись в государственном реестре, подтверждающая факт государственной регистрации.

👉 Вывод: реестровая запись и регистрационное удостоверение имеют одинаковую юридическую силу.

2️⃣ Проект приказа Минздрава о внесении изменений в порядок экспертизы временной нетрудоспособности

Минздрав предлагает уточнить порядок работы с часто оформляемыми листками нетрудоспособности.

Предусматривается, что врач при формировании больничного должен анализировать все листки нетрудоспособности за последние 6 месяцев.

Если за этот период гражданин признавался нетрудоспособным 4 и более раз, медицинская документация должна быть передана на врачебную комиссию в течение 3 рабочих дней для оценки трудоспособности.

Из этого правила предусмотрены исключения:

— уход за больным членом семьи

— социально значимые заболевания

— заболевания, требующие заместительной почечной терапии

📅 Планируемая дата вступления: 1 марта 2026 года

⏳ Срок действия: до 1 сентября 2031 года

3️⃣ Проект постановления Правительства РФ об утверждении новых Правил предоставления платных медицинских услуг

Минздрав подготовил проект правил, который должен заменить действующее постановление Правительства РФ № 736 от 11.05.2023.

Проект подробно регулирует порядок предоставления платных медицинских услуг и усиливает требования к информированию пациентов.

В частности, уточняются:

— объем информации, которую медорганизация обязана доводить до пациента

— требования к сайту, информационным стендам и содержанию договора

— порядок информирования о возможности получить помощь бесплатно в рамках программы госгарантий

— правила выдачи документов, подтверждающих расходы пациента, в том числе для налогового вычета

— возможность заключения договора дистанционно через интернет

Отдельно подчеркивается, что оказание платных медицинских услуг не должно снижать доступность бесплатной медицинской помощи.

📅 Планируемая дата вступления: 1 сентября 2026 года

⏳ Срок действия: до 1 сентября 2031 года

4️⃣ Проект постановления Главного государственного санитарного врача РФ о внесении изменений в СанПиН 2.1.3684-21

Роспотребнадзор подготовил изменения по обращению с медицинскими отходами.

Проект уточняет классификацию отходов классов А, Б, В, Г и Д, а также регулирует порядок их сбора, хранения, транспортирования, обеззараживания и обезвреживания.

Особое внимание уделено тому, что каждая организация должна иметь утвержденную схему обращения с медицинскими отходами, где определяются:

— ответственные работники

— маршруты движения отходов

— способы обеззараживания

— порядок действий при аварийных ситуациях

— ведение учета отходов

Также усиливаются требования:

— к маркировке и документальному сопровождению медицинских отходов

— к инструктажу работников

— к действиям при травмах, уколах, порезах и нарушении упаковки

— к помещениям и участкам обращения с отходами

По сути, проект делает систему обращения с медицинскими отходами более формализованной и контролируемой.

📅 Планируемая дата вступления: 1 сентября 2026 года

⏳ Срок действия: до 1 марта 2027 года

📌 Следим, какие формулировки будут приняты в финальной редакции.

АРМ в белом 👉 канал в МАХ ↖️

#Нормативка