Вакцина Bexsero провалила испытания на эффективность против гонореи

Несмотря на тесное родство бактерий Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae, вызывающих менингококковую инфекцию и гонорею соответственно, перекрестной защиты, на которую надеялись ученые, не возникло. В исследовании GoGoVax 620 участников из группы МСМ получали либо вакцину Bexsero, либо плацебо двумя дозами с интервалом в три месяца. За участниками наблюдали в течение двух лет, ежемесячно проверяя их на ИППП.

Результаты оказались однозначными: ежегодная выявляемость первого эпизода гонореи составила 48% в обеих группах, а частота всех случаев (включая повторные) — 60% в группе вакцинированных и 61% в группе получавших плацебо. Вакцина также не повлияла на частоту симптоматических форм (9% против 9,5%).

Единственный намек на возможную эффективность вакцины наблюдался среди участников исследования с положительным ВИЧ-статусом: в данной когорте заболеваемость гонореей в группе вакцинированных составила 51% против 87% в группе получавших плацебо. Однако из-за небольшого числа таких участников (18 случаев против 20) разница не достигла статистической значимости. Аналогичная ситуация сложилась и в других малочисленных подгруппах, что не позволяет делать какие-либо выводы.

Это уже второе рандомизированное исследование, не подтвердившее эффективность Bexsero против гонореи. Ранее французское исследование DoxyVAC показало незначительное снижение выявляемости данной инфекции на 22%, также не достигшее статистической значимости. Тем не менее профессор Кейт Сейб призвал не экстраполировать результаты на другие группы, особенно на женщин, у которых пути передачи и риски осложнений отличаются.

Потребность в вакцине остается критической: ежегодно в мире регистрируются 82 млн случаев гонореи, и бактерия стремительно вырабатывает устойчивость к антибиотикам. Параллельно продолжаются другие испытания MAGI (США, Малави, Таиланд) и BIYELA (ЮАР), которые могут дать новые ответы на вопрос о разработке подхода к вакцинопрофилактике гонореи.