Фибромиалгия — одно из самых трудноизлечимых хронических болевых синдромов. Из-за того, что это заболевание долгое время подвергалось стигматизации, а некоторые врачи до сих пор сомневаются в его существовании, пациенты часто сталкиваются с существенными задержками в постановке диагноза. Недостаточное понимание механизмов развития заболевания и гетерогенность пациентов приводят к тому, что ни одно лекарственное средство не приносит существенной пользы при фибромиалгии, что побуждает к поиску новых методов лечения. Исследования механизмов развития заболевания продолжаются, и новые открытия дают надежду на улучшение состояния пациентов.
Фибромиалгия — распространенное хроническое болевое расстройство, от которого страдают 2–4 % населения в целом, причем у женщин оно встречается в два раза чаще, чем у мужчин, и примерно у четверти людей с ревматическими заболеваниями. Фибромиалгия характеризуется распространенной болью, усталостью, нарушениями сна и когнитивной дисфункцией и является типичным примером ноципластического болевого синдрома. Хотя центральная сенсибилизация - повышенная чувствительность центральной нервной системы при отсутствии выявляемых патологий- считается ключевым фактором, причина фибромиалгии неизвестна.
Из-за сложности и неоднородности фибромиалгии применяется комплексный подход, в котором приоритет отдается немедикаментозным методам лечения. Центральное место в лечении заболевания занимают подходы к самоконтролю, которые позволяют людям с фибромиалгией самостоятельно следить за своим здоровьем в долгосрочной перспективе. Руководства рекомендуют в первую очередь программы физических упражнений и специализированное обучение. При фибромиалгии эффективны когнитивно-поведенческие методы лечения, в том числе терапия принятия и ответственности — разновидность когнитивно-поведенческой терапии, направленная на повышение психологической гибкости. Однако очные программы недоступны для большинства пациентов.
Цифровизация существующих методов самоконтроля может расширить доступ к ним. Несмотря на обилие цифровых инструментов для самоконтроля, исследований, доказывающих, что они улучшают состояние пациентов, крайне мало. Исследование третьей фазы показало, что программа самоконтроля и принятия при фибромиалгии, реализованная с помощью приложения для смартфона, значительно улучшила состояние пациентов по сравнению с активным контролем в виде цифрового обучения и отслеживания симптомов. А в мае 2023 года приложение стало первым цифровым устройством для назначения лекарств, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения фибромиалгии. Теперь пациенты могут самостоятельно контролировать течение болезни, как никогда раньше.
Большинство лекарств приносят лишь скромную пользу небольшой части пациентов, а побочные эффекты являются обычным явлением. До недавнего времени только три препарата были одобрены FDA для лечения фибромиалгии: антидепрессанты дулоксетин и милнаципран, а также противосудорожный препарат прегабалин. Другие препараты центрального действия не указаны на этикетке. Опиоиды не рекомендуются. Затем, 15 августа 2025 года, FDA одобрило сублингвальный циклобензаприн гидрохлорид, первую новую фармакотерапию фибромиалгии с 2007 года. Терапия один раз в день, проводимая перед сном, предназначена для улучшения сна, не требующего восстановления сил, а не для прямого воздействия на боль. Одобрение FDA было основано на данных двух положительных исследований фазы, которые показали снижение ежедневной боли с исходного уровня до 14 недели по сравнению с плацебо.
Потенциальное аутоиммунное происхождение фибромиалгии является предметом ожесточенных споров. Несмотря на отсутствие клинических признаков воспаления у пациентов с фибромиалгией, исследования показывают, что у части пациентов наблюдаются высокие титры аутоантител IgG. При введении IgG пациентов с фибромиалгией мышам происходит сенсибилизация периферических болевых волокон через сателлитные глиальные клетки в спинномозговых ганглиях — такого эффекта не наблюдается при введении IgG здоровых людей. Вклад аутоантител в развитие клинических симптомов остается неизвестным. Исследование по изучению влияния снижения уровня IgG в сыворотке крови путем блокирования неонатального Fc-рецептора на пациентов с фибромиалгией предоставило первые клинические данные об эффективности этого подхода. Препараты, блокирующие неонатальный Fc-рецептор, одобрены для лечения аутоиммунного нервно-мышечного заболевания — миастении, а также показали хорошие результаты на втором этапе испытаний при лечении болезни Шегрена и системной красной волчанки.
