Минздрав РФ готовится пересмотреть требования к организации службы крови

Регулятор готовится обновить требования к организации учреждений службы крови, штатные нормативы, перечень учетных форм и порядок их ведения. В штатные нормативы оснащения добавлены ставки юрисконсультов, инженеров и техников.

Минздрав РФ планирует утвердить новые требования к организации учреждений, которые занимаются заготовкой, хранением и транспортировкой донорской крови и ее компонентов, в том числе стационарных и передвижных плазмоцентров, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, формы и правила ведения медицинской документации. Проекты приказов представлены на общественное обсуждение на портале нормативно-правовых актов. В последний раз аналогичные нормы обновляли в 2020 году. В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 января 2027 года.

Новеллы не предполагают существенных изменений в действующей системе организации станций переливания крови, СПК (центров крови) — они остаются самостоятельными медорганизациями с отдельной лицензией на медицинскую деятельность. Количество СПК и их мощность в субъекте должны определяться исходя из потребности медицинских, образовательных и научных организаций, отвечающих за оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности. При необходимости в регионе может быть создан филиал.

По сравнению с действующим приказом в штатные нормативы отделений трансфузиологии и станций переливания крови добавлены новые должности: юрисконсульт, инженер по защите информации, техник по защите информации, техник-программист, инженер по обслуживанию оборудования. На должность руководителя плазмоцентра может быть назначен специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальностям «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или «Трансфузиология» (ранее только «Трансфузиология»).

Правки в перечне необходимого оснащения и оборудования носят в основном уточняющий и технический характер. Разрешается проведение некоторых лабораторных исследований в сторонней лицензированной медорганизации.

Второй проект расширяет использование единой базы данных по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов при заполнении отдельных разделов и ведении журналов, а также вводит оформление документации в электронном виде с применением усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП). Таким образом, медорганизациям придется заполнять 14 форм, а в отдельные документы потребуется вносить больше данных. Например, в медицинскую карту донора добавлены идентификационные номера донора и донации, а также антигены других систем. В заявках на донорскую кровь предусматриваются коды показаний к трансфузии по видам компонентов и коды показаний для индивидуального подбора, обратил внимание портал «Вместе против рака».

В 2024 году Минздрав РФ обновил порядок использования донорской крови медучреждениями. Теперь при переливании такой крови вся информация должна будет вноситься в унифицированную форму медицинской документации. При этом ответственных за донорскую кровь медработников освободили от ежемесячных отчетов. Кроме того, теперь заявки на выдачу донорской крови будут персонализированными. Если, согласно предыдущему приказу, в такой заявке необходимо было только написать обоснование и характеристики необходимой крови, то теперь в ней будут указываться все данные пациента, а также ФИО врача, составлявшего заявку, писал «МВ».