Предложена новая комбинация препаратов для терапии ВИЧ-инфекции

Комбинация доравирина и islatravir продемонстрировала эффективность, сопоставимую со стандартной трехкомпонентной схемой лечения у взрослых с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших терапию. У большинства пациентов отмечали снижение вирусной нагрузки к 48-й неделе лечения.

Ученые из Университета Кейс Вестерн Резерв оценили эффективность и безопасность комбинации доравирина и islatravir в качестве начальной терапии ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet HIV.

Анализ показал, что к 48-й неделе уровня РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл достигли 91,8% пациентов, получавших комбинацию доравирина и islatravir один раз в день. В группе стандартной трехкомпонентной терапии биктегравиром, эмтрицитабином и тенофовира алафенамидом этот показатель составил 90,6%. Разница между группами составила 1,2% и находилась в пределах допустимого порога не меньшей эффективности.

Среднее увеличение числа Т-лимфоцитов CD4+ к 48-й неделе составило 218 клеток/мм3 в группе доравирина и islatravir и 226 клеток/мм3 в группе стандартной терапии. Уровень РНК ВИЧ-1 50 копий на мл и выше наблюдался у 2,2% пациентов в группе двухкомпонентной терапии и у 3,4% в группе стандартной схемы. Развитие лекарственной устойчивости было выявлено у двоих пациентов, получавших доравирин и islatravir.

Профили безопасности двух режимов лечения были сопоставимыми. Нежелательные явления, связанные с применением препарата, наблюдались у 14,1% пациентов в группе двухкомпонентной терапии и у 18% в группе стандартной схемы. Нежелательные явления тяжелой степени отмечали у 1,1 и 1,5% пациентов соответственно. Прекращение лечения из-за нежелательных реакций потребовалось 0,7% пациентов в группе доравирина и islatravir и 0,4% пациентов в группе стандартной терапии.

Анализировали данные 536 взрослых пациентов с ВИЧ, которые ранее не получали лечение. Участников случайным образом распределили в группы комбинации доравирина и islatravir или в группу стандартной трехкомпонентной терапии. Оценивали долю пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 менее 50 копий на миллилитр к 48-й неделе лечения. Также оценивали изменение числа Т-лимфоцитов CD4+, развитие лекарственной устойчивости и безопасность терапии.

Авторы заключили, что комбинация доравирина и islatravir обеспечивает эффективность, сопоставимую со стандартной трехкомпонентной терапией у ранее не леченых пациентов с ВИЧ-инфекцией, и может рассматриваться как потенциальная двухкомпонентная альтернатива начального лечения.