Биологически активные добавки (БАДы) сегодня весьма популярны. «ЧС» обратилась к экспертам Университета инженерии и биотехнологий, чтобы выяснить, какие риски несет в себе употребление БАДов.
Что такое биологически активные добавки и чем они отличаются от лекарств?
Аббревиатура «БАД» знакома практически каждому человеку. Но чем же БАДы отличаются от тех же витаминов? С этим вопросом «ЧС» обратилась к Дмитрию Викторовичу Субботину, руководителю исследовательского центра ветеринарных биотехнологий, заведующему лабораторией ветеринарных иммунобиологических препаратов, кандидату биологических наук.
Популярность биологически активных добавок в современном мире высока. Люди принимают БАДы с разными целями: чтобы поддерживать хорошее состояние здоровья, повысить умственные и физические способности, сохранить красоту и молодость, снизить риск тех или иных заболеваний. Нередко БАДы используют и для лечения болезней.
Определение лекарственных средств дает Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) «Об обращении лекарственных средств»: «Лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности».
Роспотребнадзор определяет их так: «БАД – это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции».
Биологически активные добавки предлагается использовать, чтобы восполнять дефицит нутриентов, снизить калорийность рациона, влиять на функции организма «в физиологических границах», поддерживать нормальную микрофлору. Ни в одном официальном документе ничего не сказано о лечении или профилактике.
Какова основная цель приема БАДов? Могут ли они заменить полноценное питание?
В Федеральном законе РФ от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАДы указаны как одна из разновидностей пищевых продуктов.
В лекарственных препаратах дозировки действующих веществ точно выверены. Хорошо изучено, как эти вещества ведут себя в организме человека, какие лечебные эффекты оказывают, как часто вызывают те или иные побочные реакции. Действие лекарств максимально предсказуемо. Всегда понятно, для чего их применяют и какого результата ждать.
БАДы же зачастую (но не всегда) представляют собой смесь многих веществ, и их дозировки известны лишь примерно.
Зарегистрировать новый лекарственный препарат сложно, это требует много времени для проведения доклинических и клинических испытаний. Это занимает годы, от момента разработки активного действующего вещества до внедрения его в клиническую практику. Действующее вещество нужно проверить на животных, клетках «в пробирке», затем провести клинические испытания с участием людей. На каждом этапе может что-то пойти не так: например, если эксперименты на животных покажут, что лекарство недостаточно безопасно, то на людях его проверять уже не станут. Если же все этапы завершатся успешно – Минздрав выдаст регистрационное удостоверение, и новый препарат можно будет продавать.
БАДы так строго не проверяют. Производителю достаточно подтвердить заявленный состав и безопасность. Процесс регистрации проще, свидетельства выдает Роспотребнадзор.
Почему важно отличать витамины от добавок?
Витамины являются лекарственными средствами, а БАДы – пищевыми продуктами. Первые проходят клинические испытания и лабораторный контроль, тогда как вторые – нет. В состав витаминов входит определенное количество активных компонентов, в БАДах оно четко не регламентировано.
Витамины – органические соединения, позволяющие организму нормально работать и способствующие правильному протеканию в нем химических реакций. Поскольку они не воспроизводятся естественным образом (кроме D, K и B3), люди получают их дополнительно, из пищи. Витаминные комплексы, поступающие на прилавок, имеют искусственное происхождение, поэтому их состав отличается от элементов, содержащихся в еде. Активное вещество в витаминах находится в ограниченном количестве. Выбор препарата и дозировка определяются, исходя из особенностей здоровья, пола, возраста.
БАДы – это биологически активные добавки к пище, имеющие природное происхождение. Пробиотические микроорганизмы также входят в эту группу. Важно, что БАДы не проходят клинических испытаний, поэтому нельзя с уверенностью говорить об их составе. Так, если одна таблетка витамина включает от 5 до 100 % нормы в сутки, то порция, содержащаяся в таблетке БАДа, может быть ниже или выше суточной.
Отдельно можно выделить пробиотики – живые микроорганизмы, способные восстанавливать нормальную микрофлору органов. Они входят в состав витаминов и БАДов, однако в последних доза их содержания ниже. Таким образом, выбор обуславливается особенностями организма конкретного человека.
В чем особенности изготовления?
Поскольку витамины относятся к лекарственным средствам, для их производства и продажи требуется получить регистрационное удостоверение Минздрава и оформить декларацию на соответствие ГОСТ. Также компания-изготовитель может пройти добровольную сертификацию, которая подтверждает соответствие препарата государственным стандартам. Это станет дополнительным конкурентным преимуществом.
Для производства биологически активных добавок получать лицензию не нужно. Качество продукции должно соответствовать нормам технического регламента (ТР) Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», а также Санитарным правилам. На этикетке обязательно должна быть информация, что препарат не является лекарственным средством. Чтобы изготавливать и продавать БАДы, достаточно государственной регистрации в Роспотребнадзоре, которая подкрепляется внесением препарата в Единый реестр специализированной пищевой продукции.
Какие существуют научные доказательства пользы употребления БАДов? Подтверждена ли их эффективность клиническими исследованиями?
Спрогнозировать, как прием БАДов отразится на здоровье, сложно, поскольку в продаже есть множество видов. По информации Роспотребнадзора, в нашей стране их насчитывается около 20 тысяч видов. Порой БАДы содержат незаявленные лекарственные компоненты, норма которых выше, чем в фармакологических препаратах.
Последствия приема БАДов без консультации врача могут быть непредсказуемыми. Они определяются действующим компонентом и другими примесями. Согласно требованиям, на упаковке должен быть указан полный состав, но это не всегда выполняется. Некоторые, порой опасные, компоненты утаиваются.
Например, по данным Роспотребнадзора, в США из-за летального случая был изъят из продажи пробиотик. Оказалось, что препарат содержал грибок, вызывающий мукормикоз. После его приема около 23 тысяч людей обратились за медицинской помощью.
Может ли прием БАДов предотвратить заболевания или замедлить процессы старения организма?
Биологически активные добавки – одни из самых спорных средств для поддержания здоровья. Некоторые считают, что они необходимы при современном образе жизни. Другие утверждают, что БАДы вредны и даже опасны для здоровья. Доказательной базы при употреблении БАДов нет, так как они не проходят клинические испытания и имеют упрощенную процедуру регистрации. Но, как показывают результаты многоцентровых, рандомизированных, слепых, многолетних наблюдений (сотни тысяч пациентов на протяжении 30–35 лет в США и Европе), прием БАДов не приводит к увеличению продолжительности жизни, но заметно улучшается качество жизни и активное долголетие при употреблении БАДов согласно рекомендации врача-специалиста (диетолога) и при ежегодных обследованиях.
Существуют ли конкретные группы населения, которым особенно рекомендуется употреблять БАДы? Или те, кому точно не стоит их употреблять?
БАДы – биологически активные вещества и их композиции, предназначенные для приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАДы – не лекарственные средства. Они используются как дополнительный источник биологически активных веществ (пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ, аминокислот) для ликвидации их дефицита и оптимизации рациона. БАДы – пищевой продукт для восполнения недостатка ряда элементов в организме, но дефицит должен быть подтвержден. Прежде чем принимать БАДы, необходимо проконсультироваться с врачом и, выполнив лабораторные исследования, узнать содержание того или иного вещества. Только врач может обосновать необходимость витаминотерапии. Он подбирает витаминно-минеральный комплекс и указывает форму приема (в таблетках, порошке, ампулах, капсулах) и его длительность.
Считается, что при полноценном питании БАДы не нужны. Так ли это?
Чем разнообразнее и полноценнее питание, тем меньше биологически активных добавок понадобится. Рациональное питание – лучший способ обеспечить организм необходимыми питательными веществами.
Вегетарианцы и веганы – вот кому действительно нужно принимать БАДы, так как многие полезные вещества содержатся только в продуктах животного происхождения. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3, витамин В12 – вот примеры нутриентов, которые недополучают веганы и вегетарианцы. Недостаток любых питательных веществ, витаминов, минералов может нанести значительный ущерб здоровью.
БАДы могут быть полезны при дефиците макро- и микроэлементов в питании. Важно помнить, что чем больше добавок в рационе, тем сложнее становится принимать их правильно и с максимальной пользой для здоровья.
Возможны ли побочные эффекты от регулярного приема БАДов?
У БАДов есть побочные эффекты и противопоказания, о которых нужно узнать заранее. Информация о противопоказаниях есть на маркировке БАДов. Чаще всего проблемы при приеме БАДов возникают, когда люди используют их вместо назначенных врачом лекарств, превышают рекомендованные дозировки или принимают одновременно много разных добавок.
БАДы могут влиять на различные процессы в организме, а также на эффективность препаратов – ослаблять или усиливать их действие. Некоторые БАДы могут повысить риск кровотечения или повлиять на реакцию человека на анестезию. Витамин К может снизить способность антикоагулянтов разжижать кровь. Зверобой может снизить эффективность антидепрессантов и противозачаточных таблеток, а витамины С и Е – эффективность некоторых видов химиопрепаратов при лечении рака.
Потребление слишком большого количества витамина А может вызвать головную боль и повреждение печени, снизить прочность костей и вызвать врожденные дефекты у плода при беременности. Избыток железа вызывает тошноту и рвоту, а также неблагоприятно действует на печень и другие органы.
Беременным и кормящим женщинам нужно быть особенно осторожными при приеме БАДов, поскольку большинство добавок не проверяли на безопасность для этих групп.
БАДы небезопасно принимать людям с индивидуальной непереносимостью компонентов. Они не являются эффективными и безопасными средствами в плане побочных эффектов. Особенно осторожно следует относиться к приему БАДов беременным, кормящим матерям, пожилым людям с полиморбидной патологией, пациентам с заболеваниями печени или почек. Не рекомендуется принимать два и более БАДов из-за возможной несовместимости содержащихся в них веществ. Это положение не распространяется на нутрицевтики, если каждый содержит разные пищевые вещества.
Нет оснований полагать, что БАДы – универсальные, эффективные средства при разных заболеваниях, в том числе при тяжелых патологиях (например, онкологии).
С какого возраста можно принимать БАДы? Насколько опасно их давать детям?
Перед приемом добавок необходима консультация врача. В первую очередь это касается детей – БАДы можно использовать только после консультации с педиатром. Данное правило также относится к беременным и людям старшего возраста. Важно контролировать процесс употребления БАДов: при ухудшении самочувствия откажитесь от них и обратитесь к специалистам.
Необходимо запомнить главные правила:
не принимайте БАДы без консультации врача;
не принимайте БАДы вместо лекарственных средств;
не принимайте БАДы в сочетании с лекарственными средствами, не проконсультировавшись предварительно с врачом;
проконсультируйтесь с врачом о БАДах, которые вы принимаете, если запланированы какие-либо хирургические вмешательства.
При употреблении БАДов необходимо строго соблюдать рекомендации врача и контролировать гематологический и иммунный профиль человека, а также данные субъективного и объективного контроля. Возможны серьезные осложнения от приема БАДов при передозировке, вплоть до летального исхода.
В разделе «Рекомендации по применению» указывается, что БАДы рекомендуются взрослым, то есть лицам старше 14 лет. Исключение составляют специализированные витаминно-минеральные комплексы, биологически активные добавки, содержащие про- и пребиотики, БАДы для приготовления традиционных травяных чаев из пищевых, пряных и лекарственных растений, допущенных для использования в питании детей санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами СанПиН 2.3.3.1940-05 «Организация детского питания» (зарегистрированы Минюстом России 03.02.2005, регистрационный № 6295).
Можно ли комбинировать разные виды БАДов одновременно?
Комбинация БАДов из различных групп возможна, но необходимо следить за дозировкой и возможностью потенцирования синергетического эффекта. То есть одно биологическое вещество усиливает действие другого вещества, что может привести к развитию осложнений и повреждению внутренних органов (печени, почек, сердца).
Проблема полипрагмазии – избыточного приема препаратов, витаминов и БАДов – широко обсуждается в России и на Западе. Сложно установить, сколько БАДов и препаратов можно принимать в день без риска для здоровья. Различные вещества могут усиливать или подавлять действие друг друга, повышать риск побочных эффектов. Из-за этого может ухудшиться общее самочувствие, иногда появляется аллергическая реакция. В худшем случае бесконтрольный прием БАДов может повредить клетки и привести к развитию серьезных заболеваний – диабета и даже рака. В том числе поэтому прием БАДов должен контролировать врач.
Контролируются ли качество и состав БАДов государственными органами здравоохранения?
Да, с 1 сентября 2025 года требования, связанные с назначением биологически активных добавок, включены в сферу федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Контроль осуществляет Росздравнадзор. Он распространяется на все виды медицинских и фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей и объекты инфраструктуры, используемые при оказании помощи.
В августе 2025 года Минздрав представил проект постановления правительства, устанавливающего критерии качества и эффективности БАДов. С 1 марта 2026 года введены формализованные требования, которые будут действовать до марта 2032 года. Документ определяет пять критериев качества, которым должны соответствовать все добавки, и три показателя эффективности – БАДы признаются эффективными при соответствии как минимум двум из них.
Как убедиться в подлинности продукта?
Убедиться в подлинности БАДов можно, проверив маркировку, упаковку, информацию о производителе и отзывы. На глаз выявить подделку нельзя, но есть признаки, которые могут насторожить.
Проверить маркировку «Честный знак». С 1 октября 2023 года маркировка БАДов является обязательной. Нужно скачать официальное приложение «Честный знак» и отсканировать QR-код DataMatrix на упаковке. Система покажет всю ключевую информацию о продукте: название, производителя, срок годности, и подтвердит его легальный статус в обороте. Если код не сканируется или приложение выдает ошибку – это признак фальсификата.
Проверить подлинность свидетельства о государственной регистрации (СГР). Добросовестные продавцы обязаны размещать в карточке товара на маркетплейсе СГР, которое подтверждает, что добавка прошла все необходимые проверки безопасности. Проверить подлинность можно в официальном реестре СГР на сайте Роспотребнадзора. Реестр содержит сведения обо всех выданных свидетельствах, включая дату регистрации, наименование продукции, заявителя и орган, выдавший документ. Для проверки достаточно ввести номер СГР или название БАДа в поисковой форме. Отсутствие данных может говорить об использовании поддельного документа.
Что важно знать об упаковке продукта?
Обратите внимание на внешний вид. Целостная упаковка, герметичный блистер, чек – все должно быть в идеальном состоянии.
Проверьте, совпадает ли номер партии на упаковке и в документах. Любые расхождения – тревожный сигнал.
Обратите внимание на ошибки в названии, некачественную печать, отсутствие защитных элементов. Это признаки контрафактности.
Проверьте состав. Внимательно изучите список ингредиентов на упаковке, сверьте состав на сайте и на банке, сверьте дозировки. Если продукт содержит запрещенные вещества или аллергены, это может указывать на его низкое качество или нарушение производителем норм и правил.
Что обязан размещать производитель?
Важно изучить информацию о компании-производителе. Обратить внимание на репутацию компании, ее историю и опыт работы в данной сфере. Надежные производители, как правило, имеют международные сертификаты качества, такие как GMP, ISO, HACCP.
Нужно проверить, какие исследования и клинические испытания проводятся компанией для подтверждения эффективности и безопасности ее продуктов. Надежные производители обычно публикуют результаты своих исследований на официальных веб-сайтах.
Обратить внимание на категорию товара на маркетплейсе. Подлинные БАДы могут продаваться только в одноименной категории, поскольку для попадания в этот раздел продукция проходит более тщательный отбор и проверку сертификации. Псевдо-БАДы обычно встречаются в других, смежных категориях, таких как «Лечебное питание», «Спортивное питание», «Добавки пищевые».
Можно ли верить отзывам?
Анализировать отзывы и историю продавца полезно. Перед покупкой хорошо бы изучить карточку продавца: количество завершенных заказов и его рейтинг. Обилие негативных отзывов, особенно с жалобами на неэффективность, несходство с оригиналом или сомнительный вкус/вид – серьезный повод насторожиться. Большое количество заказов у нового или непроверенного продавца также может быть подозрительным.
Обращайте внимание на цену. Подозрительно низкая цена – частый признак подделки. Качественное сырье, сертификация и производство требуют затрат, поэтому настоящие БАДы не могут стоить дешево.
Важно: если есть сомнения в выборе БАДа, в безопасности или в составе, рекомендуется проконсультироваться со специалистом, например с врачом.
Обязаны ли производители информировать потребителей обо всех возможных ингредиентах и потенциальных рисках?
В Постановлении главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 8 от 06.03.2007 «Об усилении надзора за производством и оборотом БАД» указывается, что при проведении государственного надзора за оборотом биологически активных добавок выявляются серьезные нарушения при их производстве и особенно при реализации. Отмечаются многочисленные факты несоблюдения законодательства в сфере рекламы. Некоторые хозяйствующие субъекты, используя средства массовой информации, представляют покупателям заведомо ложную информацию о потребительских свойствах БАДов, рекомендуют принимать их в качестве лечебных средств или указывают область применения, не соответствующую свидетельству о государственной регистрации.
В соответствии со ст. 10 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» производитель должен предоставить потребителю сведения об основных потребительских свойствах, в отношении продуктов питания – сведения о составе (в том числе наименование использованных в процессе изготовления продуктов питания пищевых добавок, биологически активных добавок, информацию о наличии в продуктах питания компонентов, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, если содержание таких компонентов превышает 0,9 %), пищевой ценности, назначении, об условиях применения и хранения, дате и месте изготовления и упаковки (расфасовки) продуктов питания. Кроме того, обязательна информация о противопоказаниях для применения БАДов при отдельных заболеваниях.
БАДы не являются лекарственными средствами. Хочется обратить внимание потребителей на то, что этикетка БАДов не должна содержать слова «УЛУЧШАЕТ», «РЕГУЛИРУЕТ», «ВЫВОДИТ», «ДЛЯ ЖЕНЩИН», «ДЛЯ МУЖЧИН». Указание на этикетке биологически активных добавок «Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом» обязательно. Общими противопоказаниями для приема БАДов являются беременность, кормление грудью и индивидуальная непереносимость продукта.
На этикетке БАДов в обязательном порядке должно размещаться указание о том, что это биологически активные добавки к пище, и их название.