В России могут установить единые требования к кадровому составу и материально-техническому оснащению реабилитационных организаций, осуществляющих деятельность по протезно-ортопедической помощи, а также ввести их реестр. Соответствующий законопроект Минтруда опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов.
Изменения будут внесены в Федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Как отмечается в пояснительной записке, актуальность изменений обусловлена практикой оказания протезно-ортопедической помощи гражданам, а также необходимостью дополнительного регулирования в этой сфере.
По данным Социального фонда, в РФ на рынке работает примерно 350 протезно-ортопедических фирм по изготовлению изделий и еще 240 — по слухопротезированию. При госзакупках технических средств реабилитации (ТСР) сейчас требуют соблюдения ГОСТов и стандартов протезно-ортопедической помощи для инвалидов.
Однако выяснилось, что отсутствие законодательных требований к реабилитационным организациям, занимающимся протезированием, ортезированием и слухопротезированием для инвалидов, позволяет выходить на рынок фирмам без квалифицированных специалистов. У таких компаний может не быть нужного оборудования и мощностей для качественного оказания услуг.
Согласно мониторингу уровня удовлетворенности инвалидов качеством обеспечения ТСР, на горячую линию с 12 сентября 2024 года по 31 марта 2025-го поступило 2573 обращения от инвалидов и их представителей. Среди них 1569 обращений касались проблем, связанных с качеством и доступностью ТСР.
Выяснилось, что 38% обращений касаются проблем, связанных с неудовлетворенностью качеством и техническими свойствами ТСР, еще 25 — с несоответствием ТСР индивидуальным потребностям граждан. Наконец, 12% высказывали неудовлетворенность эргономикой, неудобством в использовании. Кроме того, среди жалоб отметили: низкое качество ТСР (17%), отсутствие нужных функций и характеристик (12), несоответствие изделий по размеру, весу и антропометрии (9), а также аллергию, ухудшение здоровья и прочие последствия (7).
При проведении Счетной палатой и Генпрокуратурой проверок были обнаружены нарушения, которые связаны с задержкой в обеспечении инвалидов ТСР по причине неисполнения поставщиками условий контрактов. Как оказалось, на деле непрофильные организации оказываются победителями торгов из-за демпинга цен. При этом сумма издержек на изготовление изделий превышает цену за единицу продукции по контракту. Это приводит к тому, что государственные контракты остаются неисполненными.
Поэтому было решено ввести единые стандарты к кадрам и оснащению протезных организаций, а также реестр для предварительной проверки. Это заблокирует недобросовестных игроков, в том числе при электронных сертификатах, и повысит качество изделий для инвалидов, говорится в пояснительной записке.
В требованиях к деятельности по протезно-ортопедической помощи инвалидам Минтруд предлагает закрепить четыре ключевых условия. Первое — наличие в штате специалистов по перечням из стандартов протезной помощи с подтвержденной квалификацией. Второе — собственные или законно используемые помещения, соответствующие санитарным нормам и доступности для инвалидов, плюс оснащенные оборудованием для такой деятельности. Третье — система менеджмента качества по национальным стандартам РФ. Четвертым станет включение организации в электронный реестр как условие допуска к работе. Туда войдут название, адрес, ИНН, ОГРН, даты регистрации, приостановок или исключения. Данные разместят на сайте уполномоченного органа открыто, с доступом через Единый реестр и витрины данных. Порядок ведения реестра определит Правительство.
Закон может вступить в силу с 1 сентября 2026 года, но пункт об обязательном подтверждении квалификации специалистов может начать действовать только с 1 сентября 2028 года. Кроме того, с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2029-го будет установлен переходный период для допуска реабилитационных организаций к осуществлению деятельности по протезно-ортопедической помощи. За это время они смогут работать без включения сведений в реестр реабилитационных организаций, которые осуществляют деятельность по протезно-ортопедической помощи инвалидам.