Фармацевт сканирует упаковку лекарства на кассе. Покупатель забирает свой ибупрофен и уходит. А за эти три секунды произошло вот что: код маркировки считан, данные переданы оператору фискальных данных, оттуда - в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, а оттуда - в «Честный знак». Упаковка выведена из оборота. Государство зафиксировало: конкретная единица лекарства дошла до конечного потребителя. Цепочка замкнулась.
Звучит гладко. На практике - море нюансов, которые превращают жизнь аптеки в постоянное лавирование между требованиями системы, особенностями учётного ПО и реальностью, где Wi-Fi падает, сканер зависает, а поставщик привозит коробку с «битыми» кодами. Давайте разберёмся во всём по порядку.
Аптека ещё не подключена к МДЛП или есть проблемы с маркировкой?
Компания GetMark помогает аптекам и фармацевтическим компаниям пройти весь путь: регистрация в ИС МДЛП, настройка личного кабинета, подключение оборудования, интеграция с учётной системой. На getmark.ru/prices - прозрачные тарифы: регистрация в системе - от 500 ₽ за товарную группу, описание товаров - от 7 ₽ за единицу, абонентское сопровождение с техподдержкой - от 3 000 ₽/мес. Фармацевтика - сложнейшая категория маркировки, здесь ошибки стоят дорого.
Получить консультацию
МДЛП - что это за система и почему она отдельная
МДЛП - Мониторинг Движения Лекарственных Препаратов. Полное официальное название - информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП). Оператор - ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий), тот же, что управляет «Честным знаком».
Почему лекарства не маркируются просто через «Честный знак», как обувь или молоко? Потому что фармацевтика - регулируемая отрасль с собственным законодательством, собственными требованиями к прослеживаемости и собственной историей. Правовая база маркировки лекарств - Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а не 381-ФЗ «О торговле». ИС МДЛП создавалась параллельно с «Честным знаком», но для решения специфических задач фармацевтического рынка.
При этом ИС МДЛП интегрирована с «Честным знаком». Данные перетекают между системами. Потребитель может проверить лекарство через приложение «Честный ЗНАК». Но для участников оборота (аптек, дистрибьюторов, производителей) рабочая среда - именно ИС МДЛП.
Что фиксирует ИС МДЛП
- Производство лекарственного препарата - нанесение кода, ввод в оборот
- Каждое перемещение между участниками: производитель → дистрибьютор → аптека
- Приёмку на каждом этапе
- Розничную продажу (вывод из оборота при отпуске покупателю)
- Отпуск по льготным рецептам
- Списание, возврат, уничтожение
- Отзыв серий с рынка
Государство видит полную цепочку движения каждой упаковки лекарства - от конвейера до аптечного прилавка. Это не метафора: при желании можно отследить путь конкретной упаковки парацетамола от завода в Курске до аптеки в Хабаровске.
Регистрация аптеки в ИС МДЛП - пошагово и без воды
Регистрация обязательна для всех аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами. Без регистрации аптека не может легально принимать и продавать маркированные лекарства. А маркировке подлежат все лекарства.
Что понадобится до начала регистрации
Порядок регистрации
- Зайдите на сайт ИС МДЛП - mdlp.crpt.ru
- Авторизуйтесь через ЕСИА с использованием УКЭП руководителя организации
- Заполните заявку на регистрацию: данные организации, адреса мест осуществления деятельности (каждая точка аптечной сети - отдельный адрес), номер лицензии на фармдеятельность
- Подпишите заявку УКЭП и отправьте
- Дождитесь подтверждения - обычно в течение 1–3 рабочих дней
- Получите доступ к личному кабинету ИС МДЛП
Нюанс для аптечных сетей: каждое обособленное подразделение (каждая аптека в сети) регистрируется как отдельное место деятельности в рамках одного юридического лица. У головной компании - один личный кабинет, но с несколькими «точками».
Частая ошибка: забыли добавить новый адрес после открытия ещё одной аптеки. Товар приходит на новую точку, а система не знает о её существовании. Приёмка невозможна.
Личный кабинет ИС МДЛП - что внутри и как с этим работать
Личный кабинет на mdlp.crpt.ru - рабочий инструмент аптеки для взаимодействия с системой маркировки. Интерфейс не назовёшь интуитивным с первого взгляда, но после нескольких дней работы логика становится понятной.
Основные разделы
Реестр КИЗ (кодов маркировки). Здесь отображаются все коды маркировки, которые когда-либо проходили через вашу организацию. Можно искать по номеру кода, GTIN, серии препарата, дате операции. Статус каждого кода: «в обороте», «выбыл», «на балансе» и др.
Документы. Входящие и исходящие электронные документы - уведомления о поступлении, об отгрузке, о выводе из оборота. Каждая операция с маркированным лекарством сопровождается документом в ИС МДЛП. Аптека видит и подтверждает входящие документы от поставщиков.
Операции. Журнал всех операций: приёмка, продажа, списание, возврат. Фильтры по дате, типу операции, статусу.
Контрагенты. Список организаций, с которыми аптека обменивается маркированным товаром. Поставщики, другие аптеки сети (при перемещениях между точками).
Настройки. Управление пользователями (можно дать доступ нескольким сотрудникам с разными правами), настройка уведомлений, привязка мест деятельности.
Отчёты и аналитика. Данные об обороте маркированных препаратов, ошибки, предупреждения. Здесь же - раздел с ошибками, которые нужно мониторить ежедневно.
Что аптека делает в личном кабинете каждый день
Если всё настроено правильно - почти ничего вручную. Основные операции (приёмка, продажа) проходят автоматически через учётную систему аптеки (1С, СБИС, Катрен, Протек и др.), которая интегрирована с ИС МДЛП по API.
Но. Заходить в личный кабинет всё равно нужно - для контроля:
- Проверить, нет ли «зависших» документов (отправлены, но не обработаны)
- Подтвердить документы, которые не подтвердились автоматически
- Разобраться с ошибками приёмки
- Проверить статус кодов перед продажей
- Сделать сверку остатков
Приёмка лекарств в аптеке - где ломается процесс
Приёмка маркированного товара в аптеке - самый болезненный этап. Именно здесь возникает большинство проблем.
Как должно работать в идеале:
- Поставщик отгружает товар и отправляет электронный документ (уведомление об отгрузке) в ИС МДЛП
- Документ появляется в личном кабинете аптеки (или в учётной системе, интегрированной с МДЛП)
- Аптека физически принимает товар, сканирует коды маркировки
- Сверяет отсканированные коды с данными в электронном документе
- Подтверждает приёмку - коды переходят «на баланс» аптеки
Как бывает в реальности:
Поставщик не отправил документ в МДЛП. Товар физически приехал, а в системе - тишина. Подтвердить приёмку невозможно. Аптека звонит поставщику, поставщик говорит «разберёмся завтра». Товар лежит на складе, продавать его нельзя.
Коды в документе не совпадают с кодами на товаре. Поставщик перепутал партии: в документе - одни серийные номера, на коробках - другие. Причины разные: ошибка комплектации на складе, неправильная агрегация, путаница между заказами.
Код не считывается. DataMatrix на упаковке повреждён, затёрт, залит. Или напечатан с дефектом ещё на заводе. Фармацевт не может отсканировать - а без сканирования нет подтверждения приёмки.
Статус кода - «не в обороте». Код существует в системе, но имеет статус «эмитирован» (не введён в оборот производителем) или «выбыл» (уже был продан кем-то). Принимать такой товар нельзя - это расхождение в цепочке прослеживаемости.
Задержка обработки документов в ИС МДЛП. Система бывает перегружена. Документ отправлен поставщиком, но обрабатывается несколько часов. Аптека ждёт.
Вывод из оборота при розничной продаже - как это работает на кассе
Момент продажи лекарства покупателю - это вывод из оборота. Код маркировки «умирает»: препарат больше не в системе, он у потребителя.
Технически процесс выглядит так:
- Фармацевт сканирует код DataMatrix на упаковке 2D-сканером, подключённым к кассе
- Кассовое ПО формирует чек с привязанным кодом маркировки
- Чек отправляется в ОФД (оператор фискальных данных)
- ОФД передаёт данные о выводе из оборота в ИС МДЛП
- Код получает статус «выбыл»
Аптеке не нужно отдельно заходить в личный кабинет МДЛП и нажимать «вывести из оборота». Всё происходит автоматически через кассу → ОФД → МДЛП. Но только если:
- Касса поддерживает работу с маркировкой (онлайн-ККТ с актуальной прошивкой)
- 2D-сканер подключён и работает
- ОФД настроен на передачу данных в МДЛП
- Интернет-соединение стабильное
Если любое звено выпадает - вывод из оборота не происходит. Код остаётся «в обороте» в системе, хотя физически лекарство уже у покупателя. Это расхождение. И это нарушение.
Особые случаи вывода из оборота
Отпуск по льготному рецепту. Код выводится из оборота с указанием основания - льготный отпуск. Дополнительно фиксируется номер рецепта. Данные передаются не только в ИС МДЛП, но и в систему учёта льготного обеспечения.
Отпуск медицинской организации. Если аптека отпускает лекарства больнице или поликлинике - это не розничная продажа, а отгрузка юридическому лицу. Оформляется через ЭДО с передачей кодов, аналогично поставке между контрагентами.
Списание (истечение срока годности, брак, бой). Вывод из оборота с указанием причины. Оформляется через личный кабинет ИС МДЛП или через учётную систему. Важно: нельзя просто выбросить просроченное лекарство - нужно зафиксировать списание в системе.
Возврат покупателем. Лекарства, как правило, возврату не подлежат (Постановление Правительства РФ № 2463). Но есть исключения (ненадлежащее качество). При возврате код маркировки нужно «вернуть в оборот» через обратную операцию в ИС МДЛП. Процедура нетривиальная.
Связка МДЛП и «Честный знак» - два интерфейса, одна система
Многие путают: МДЛП - это «Честный знак» или нет? Разберёмся окончательно.
ИС МДЛП - подсистема, специализированная для лекарственных препаратов. Работает на платформе «Честного знака», но имеет собственный интерфейс (mdlp.crpt.ru), собственную логику работы, собственные документы и отчёты. Для аптеки рабочий инструмент - именно МДЛП.
«Честный знак» - зонтичная система маркировки всех товаров: обуви, молока, табака, воды, лекарств и др. Портал честныйзнак.рф - потребительский интерфейс. Приложение «Честный ЗНАК» - для проверки любых маркированных товаров, включая лекарства.
Как они связаны:
- Данные из ИС МДЛП передаются в «Честный знак» и наоборот
- Потребитель может проверить лекарство через приложение «Честный ЗНАК» - данные придут из МДЛП
- Регистрация участника оборота лекарств происходит в ИС МДЛП, но информация синхронизируется с «Честным знаком»
- Коды маркировки лекарств эмитируются через ИС МДЛП (производителями), а проверяются - и через МДЛП, и через «Честный знак»
Для аптеки на практике это означает: работаете в МДЛП, но помните, что ваши данные видны и в «Честном знаке». Если допускаете ошибку в МДЛП - она отразится в «Честном знаке», и покупатель может её увидеть, отсканировав код.
Оборудование для аптеки: минимальный и оптимальный комплект
Минимум: 2D-сканер + онлайн-касса + компьютер + интернет. С этим набором аптека может принимать и продавать маркированные лекарства.
Оптимум: добавить ТСД для приёмки (намного быстрее, чем сканировать каждую упаковку стационарным сканером) и резервный канал интернета (мобильный роутер на случай падения основного подключения).
Критически важный момент: 2D-сканер должен читать DataMatrix, а не только обычные линейные штрихкоды. Старые 1D-сканеры (лазерные, считывающие только полосатые коды) для маркировки не подходят.
Интеграция с учётной системой - почему без неё аптека не выживет
Работать с маркировкой лекарств «вручную» через личный кабинет МДЛП - теоретически возможно. Практически - нереально для аптеки с потоком в сотни и тысячи упаковок в день.
Учётные системы, которые интегрируются с ИС МДЛП:
- 1С: Аптека - наиболее распространённое решение, модуль маркировки встроен
- 1С: Управление аптечной сетью (УАС) - для сетей аптек
- СБИС - через модуль маркировки
- Специализированные аптечные системы - различные решения от поставщиков ПО для аптек
Интеграция работает через API ИС МДЛП. Учётная система автоматически:
- Получает входящие документы от поставщиков
- Сверяет коды при сканировании с данными документа
- Отправляет подтверждение приёмки
- Передаёт данные о продажах через ОФД в МДЛП
- Формирует документы списания, возврата и других операций
Без интеграции каждую операцию придётся дублировать: сначала в учётной системе, потом в личном кабинете МДЛП. Для аптеки, отпускающей 300–500 упаковок в день - это физически невыполнимо.
Типичные ошибки аптек в работе с МДЛП - и как их не допускать
Приёмка без сверки кодов. Поставщик привёз 200 упаковок. Фармацевт подписывает бумажную накладную, складывает на полку. В МДЛП документ подтверждает не глядя. А потом при продаже выясняется: 5 упаковок с кодами, которые не были в документе поставщика. Откуда они? Из другой поставки? С серого рынка? Разбирательство, потеря времени.
Продажа до подтверждения приёмки в МДЛП. Товар физически на полке, покупатель просит - фармацевт продаёт. Но приёмка в системе ещё не проведена. Касса сканирует код - и отправляет в ОФД вывод из оборота. А код ещё «не на балансе» аптеки в МДЛП. Конфликт данных.
Игнорирование ошибок в личном кабинете. В разделе «Ошибки» накапливаются десятки, сотни записей. Сотрудники не смотрят - «некогда, работать надо». А каждая нерешённая ошибка - потенциальное нарушение, которое могут зафиксировать при проверке.
Несвоевременное списание. Просроченные лекарства лежат на складе. Физически изъяты с полок, но в МДЛП всё ещё «в обороте». Нужно оформить списание - выбрать основание (истечение срока годности), указать коды, подтвердить. Пока не списаны - они числятся как ваши остатки.
Перемещение между точками сети без оформления. Аптека №1 передаёт 50 упаковок аптеке №2 (обе - в одной сети). Физически - просто отвезли. В МДЛП - тишина. Теперь в аптеке №2 товар, который числится за аптекой №1. Продать его аптека №2 не может без расхождений. Нужно оформить внутреннее перемещение через МДЛП.
Особенности маркировки лекарств: чем фарма отличается от всех остальных категорий
Несколько отличий, которые делают маркировку лекарств самой сложной из всех товарных категорий.
Криптографическая защита кодов. Коды маркировки лекарств содержат криптоподпись повышенной стойкости. Подделать код - практически невозможно. Но и обработка кода сложнее: система верифицирует подпись при каждой операции.
Обратная прослеживаемость. Если обнаружен фальсификат или бракованная серия - система позволяет отследить, куда ушла каждая упаковка из этой серии. Аптеки получают уведомление об отзыве и обязаны прекратить продажу.
Обязательное указание серии и срока годности. В коде маркировки лекарства зашифрованы не только GTIN и серийный номер, но и номер серии (batch number), дата истечения срока годности. Это позволяет системе автоматически отслеживать просрочку.
Рецептурные препараты. Дополнительный уровень контроля. Некоторые препараты отпускаются только по рецепту, и информация об этом фиксируется в МДЛП при выводе из оборота.
Термочувствительные препараты. Ряд лекарств требует хранения при определённой температуре. МДЛП фиксирует условия хранения в описании препарата. Если аптека хранит вакцину при комнатной температуре - это нарушение, и оно может быть выявлено при проверке, хотя сама МДЛП температуру не контролирует.
Настройка МДЛП для аптеки - от регистрации до ежедневной работы
GetMark сопровождает аптеки и аптечные сети на всех этапах работы с маркировкой лекарств. Регистрация в ИС МДЛП, настройка личного кабинета, подключение 2D-сканеров и касс, интеграция с 1С, обучение фармацевтов. На getmark.ru/prices:
- Регистрация и настройка - от 500 ₽ за товарную группу
- Разовая настройка оборудования и ПО - индивидуальный расчёт
- Абонентское сопровождение - от 3 000 ₽/мес (мониторинг ошибок, оперативные консультации, помощь при расхождениях)
Формат сотрудничества: разовая настройка (для тех, кто стартует) или постоянное сопровождение (для сетей и аптек с высоким оборотом). Фармацевтическая маркировка - не та область, где можно разбираться методом проб и ошибок.
Частые вопросы и ответы
МДЛП и Честный знак - это одно и то же?
Нет. ИС МДЛП - специализированная подсистема для лекарственных препаратов, работающая на платформе «Честного знака». «Честный знак» - зонтичная система для всех маркируемых товаров. Для аптек рабочая среда - МДЛП (mdlp.crpt.ru). Потребители проверяют лекарства через приложение «Честный ЗНАК». Данные между системами синхронизированы.
Обязательна ли регистрация в МДЛП для всех аптек?
Да. Любая организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязана зарегистрироваться в ИС МДЛП. Это требование Федерального закона № 61-ФЗ. Без регистрации легальная работа с лекарствами невозможна.
Сколько стоит регистрация и работа в ИС МДЛП?
Регистрация в ИС МДЛП - бесплатная. Работа в личном кабинете - бесплатная. Плата взимается за УКЭП (от 1 500 ₽/год) и за лицензию криптопровайдера (КриптоПро - от 2 700 ₽). Коды маркировки заказывают и оплачивают производители лекарств, а не аптеки. Аптека не несёт затрат на сами коды.
Что делать, если код на упаковке не сканируется?
Попробуйте: увеличить освещение, очистить код от загрязнений, подобрать расстояние сканирования. Если код физически повреждён - лекарство можно принять, но нужно зафиксировать проблему и связаться с поставщиком. Продавать препарат с нечитаемым кодом маркировки нельзя - необходима процедура перемаркировки.
Можно ли продать лекарство, если МДЛП временно недоступна?
Система предусматривает механизм «уведомительного» режима: при технических сбоях ИС МДЛП данные о продажах накапливаются в кассовом аппарате и передаются после восстановления связи. Продажа не блокируется. Однако длительная работа без связи с МДЛП создаёт риск накопления расхождений.
Как узнать, что поставщик отправил документ в МДЛП?
В личном кабинете ИС МДЛП, раздел «Документы» → «Входящие». Также уведомления приходят в учётную систему аптеки (если настроена интеграция). Если документа нет - связывайтесь с поставщиком. Не подтверждайте приёмку физически полученного товара без электронного документа в МДЛП.
Нужна ли МДЛП для ветеринарных аптек?
ИС МДЛП распространяется на лекарственные препараты для медицинского применения. Ветеринарные препараты маркируются по другим правилам (через систему «Честный знак», но не через МДЛП). Если аптека продаёт и медицинские, и ветеринарные препараты - для каждой категории свой порядок.
Какие штрафы грозят аптеке за нарушения в МДЛП?
Ст. 6.34 КоАП РФ: нарушение порядка работы с маркированными лекарствами - штраф от 5 000 до 10 000 рублей для должностных лиц, от 50 000 до 100 000 рублей для юридических лиц. Ст. 15.12 КоАП: продажа без маркировки - до 300 000 рублей с конфискацией. С марта 2026 года - автоматические штрафы.
Как работает перемещение между аптеками одной сети?
Оформляется как внутреннее перемещение: аптека-отправитель формирует уведомление об отгрузке в МДЛП, аптека-получатель подтверждает приёмку. Даже внутри одного юрлица - обязательно. Без оформления в МДЛП перемещённый товар будет числиться «не на месте», что является нарушением.
Покупатель может вернуть лекарство и что происходит с кодом?
Возврат лекарственных препаратов надлежащего качества запрещён законом. Исключение - ненадлежащее качество (брак, несоответствие). При обоснованном возврате аптека формирует обратную операцию в МДЛП: код маркировки «возвращается в оборот». Процедура сложная, но реализуемая - через личный кабинет или учётную систему.
Кто контролирует работу аптек с МДЛП?
Росздравнадзор - основной контролирующий орган. Также проверки могут проводить Роспотребнадзор и налоговые органы. С 2026 года к контролю подключится автоматическая система: нарушения, зафиксированные ИС МДЛП, будут приводить к автоматическим штрафам без визита инспектора.
Обязательно ли обучать фармацевтов работе с МДЛП?
Формального требования об обязательном обучении нет. Но фактически - без обучения аптека не сможет нормально функционировать. Каждый фармацевт должен уметь: сканировать код DataMatrix, проверять статус при приёмке, действовать при ошибках, корректно оформлять списание. Обучение - инвестиция, которая окупается сокращением ошибок и штрафов.
Маркировка лекарств работает - вопрос в том, работает ли она у вас
ИС МДЛП - не будущее, а настоящее. Система функционирует. Штрафы действуют. Автоматизация контроля нарастает. Аптеки, которые выстроили процессы корректно, работают в штатном режиме и не замечают «бремени маркировки». Те, кто до сих пор относится к МДЛП как к формальности - регулярно сталкиваются с заблокированными приёмками, расхождениями в данных, вопросами от контролирующих органов.
Три вещи, которые стоит сделать сегодня: зайти в личный кабинет МДЛП и проверить раздел ошибок, провести сверку остатков по ключевым позициям, убедиться что все сотрудники знают, как реагировать, когда код не сканируется. Если хотя бы один пункт вызывает затруднения - значит, система требует внимания. И лучше заняться этим самостоятельно, чем ждать, когда на это обратит внимание Росздравнадзор.