Обычно медицинские организации комплектуют аптечку необходимыми лекарственными препаратами самым простым способом — покупают их в ближайшей аптеке как обычную розничную покупку. Но в этот момент возникает ключевая проблема.
Реальный случай нашего клиента
К нам обратился клиент, который попал под проверку и в итоге был вынужден полностью закупить аптечку заново.
Во время проверки он показал инспекторам аптечку первой помощи. Проверяющие начали сканировать упаковки лекарственных препаратов.
Результат проверки:
- упаковки имеют статус «продан в розницу через ККТ»;
- в системе МДЛП данных лекарств нет ;
Комментарий проверяющих был предельно простой: «В МДЛП этих лекарств у вас нет».
Юридически это означает, что организация не является владельцем данных лекарственных препаратов.
Несмотря на то что лекарства физически находятся в аптечке, в государственной системе они числятся как проданные розничному покупателю.
Рекомендация проверяющих:
— закупить аптечку заново на юридическое лицо; — обеспечить отражение приёма и последующего списания в МДЛП; — организовать контроль сроков годности и статусов упаковок.
Судебная практика подтверждает: нарушение фиксируется именно по факту продажи/отпуска, а ключевым доказательством всё чаще выступают данные из МДЛП.
Мы изучили решения судов — и вот показательный примеры:
1. В деле Арбитражного суда Республики Тыва аптеку привлекли по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ за продажу серии, ранее выведенной из обращения. Продажа подтверждена через МДЛП — статус «продан в розницу с отклонением требований».
2. В деле Арбитражного суда Свердловской области в клинике нашли препараты, которые:
- были «проданы в розницу через ККТ» другим субъектам;
- либо вообще не проходили по жизненному циклу через организацию.
Суд установил состав по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Что входит в аптечку?
Стандартный набор:
Инструменты: медицинские перчатки, перевязочные материалы, жгут, ножницы, изотермическое покрывало, футляр или санитарная сумка, блокнот
Лекарственные препараты: антисептики, жаропонижающие, антибиотики, спазмолитические, обезболивающие, антигистамины, нашатырный спирт, абсорбенты и регитратационные средства, нитроглицерин, его аналоги или производные.
Кроме стандартного набора, в состав могут быть включены: жидкости для обеззараживания, стимулирующие препараты, антидоты,глазные капли, противошоковые средства.
Если в аптечке есть лекарственные препараты — их оборот подлежит учёту в МДЛП. Медицинские изделия и дезсредства — в ГИС МТ (Честный Знак).
В чём ошибка большинства организаций
Аптечку покупают как физическое лицо.
Что происходит дальше?
Упаковки получают статус: «Продан в розницу».
Это означает:
1. товар выбыл из оборота
2. юрлицо не может принять его в МДЛП
Фактически лекарства есть. В системе — их нет. Для надзорных органов это серьёзный риск.
Как делать правильно
1. Закупать аптечку строго на юридическое лицо
2. Работать через официальных поставщиков
3. Принимать препараты в МДЛП
4. Отражать списание и контролировать сроки годности
5. Проверять статусы упаковок
Если аптечка уже куплена «через кассу» — лучше разобраться заранее.
Можем:
- проверить лекарства которые у вас есть в аптечке;
- посмотреть, есть ли организация в МДЛП / ГИС МТ;
- подсказать, как корректно переоформить закупку;
- настроить учёт в МДЛП.
WhatsApp: +7 917 428-17-64
Звонки и связь: +7 (804) 333-68-83