В России в ближайшее время появится первая отечественная вакцина от аллергии на пыльцу березы под названием "Аллергарда". Ее клинические исследования сейчас успешно проходят в Институте иммунологии ФМБА. Первичный анализ показал: препарат снимает или значительно ослабляет болезненные симптомы, а для большинства участников сезон цветения проходит заметно легче. По планам разработчиков, лечение "Аллергардой" будет проходить в течение двух сезонов, однако хорошего эффекта можно будет достичь и за один. Подробнее об уникальном препарате — корреспондент "Вестей ФМ" Марина Костюкевич.
"Аллергарда". Уникальная вакцина под таким ярким названием готова обуздать аллергию на пыльцу березы. Воистину прорывной препарат разработали российские ученые в Институте иммунологии ФМБА. Сейчас идет уже третья, финальная фаза клинических испытаний. Доклинические исследования показали: для поллиноза нашелся настоящий усмиритель.
В чем суть и новаторство открытия? Из самого аллергена выделили участки, которые отвечают за развитие блокирующего иммунитета, коим обладают все неаллергики. И эти участки включили в состав вакцины. Как только вводят вакцину, появляются блокирующие антитела, и аллергическая реакция заменяется на обычный иммунный ответ, — поясняет врач-иммунолог, аллерголог Владимир Болибок.
БОЛИБОК: Впервые нашим ученым удалось выделить те участки, которые отвечают именно за блокирующий иммунитет. Они расшифровали их структуру, они поняли, как они устроены, эти участки, и они используются для того, чтобы создать саму вакцину, само вещество, при помощи которого происходит иммунизация.
Аллерговакцины применяют уже 100 лет, но до сих пор они были иными и не могли по разным причинам решить основную задачу — изменить ответ организма аллергика на безобидную пыльцу. Препарат "Аллергарда" снимает или значительно ослабляет болезненные симптомы, — говорит Владимир Болибок.
БОЛИБОК: Клинические испытания, которые проходили в прошлом году, показали, что вакцина создает очень хороший напряженный защитный иммунитет, потому что у нас в прошлом году были экстремально высокие концентрации пыльцы березы, и даже после одного курса вакцинации у 25% пациентов аллергическая реакция была полностью заблокирована. Это очень хороший результат для вакцины.
"Аллергарда" — это большие надежды и для аллергиков, и для врачей-иммунологов. По разным данным, аллергия на пыльцу встречается у 30–60% людей. Теперь эти люди с особой реакцией смогут сезон пыления пройти спокойно, комфортно, а для кого-то это настоящее спасение от тяжелой бронхиальной астмы, — говорит врач-пульмонолог Марат Фаррахов.
ФАРРАХОВ: Появление этой вакцины — безусловный прорыв для нашей страны, потому что это улучшение качества жизни. Для людей с бронхиальной астмой с аллергическим фоном на берёзу, которая у нас повсеместно в стране, это может значительно облегчить течение астмы, а кому-то это позволит увести астму в ремиссию и от тяжёлых её проявлений избавиться. А бронхиальная астма грозна тем, что может довести до госпитализации, если вовремя человеку не оказать помощь.
Третья фаза клинических исследований вакцины "Аллергард" проходит по протоколу, утвержденному Минздравом России. Все пациенты, участвующие в исследовании, уже получили подкожные инъекции препарата, а некоторые прошли полный курс. Тяжелых побочных эффектов нет. Это качественная замена тем дорогостоящим зарубежным препаратам, что сейчас есть на рынке, — говорит Марат Фаррахов.
ФАРРАХОВ: Все они были импортные, принимались через рот, требовали специальных условий хранения, для пациентов это было спасением, но с очень большими оговорками, и часто проблематично в применении, и в силу разных причин препараты были недоступны. Все вакцины.
Как будет проходить вакцинация? По планам разработчиков, применять "Аллергарду" станут в течение двух сезонов, хотя хорошего эффекта можно будет достичь и за один. Вводится она в виде пяти инъекций, и это абсолютно безопасный метод, — говорит Владимир Болибок.
БОЛИБОК: Вакцина показала, что она очень безопасна, она не содержит компонентов, которые вызывают аллергию, в отличие от прежних вакцин, они были аллергенны, ведь мы вводили аллерген в человека. Здесь вакцина не содержит компонентов, которые вызывают аллергию, поэтому ее можно будет делать в обычном процедурном кабинете, в обычной поликлинике. Но рядом должен быть аллерголог, который эту вакцину назначит.
Сначала прививать будут в течение двух сезонов, до окончательных результатов после наблюдения за пациентами в процессе пыления березы. Пока "Аллергарда" будет доступна пациентам в возрасте старше 18 лет. Но это не значит, что она противопоказана детям и подросткам. Просто к препаратам для этих групп особые требования, а значит, нужны дополнительные клинические исследования.