Саратовское предприятие «ВЕНД» бьётся за перерегистрацию инновационного аппарата «ОПТОДАН», который с 1997 года помогает пациентам по всей стране. Несмотря на доказанную эффективность и широкое признание в медицинском сообществе, компания раз за разом получает отказы от Росздравнадзора и теперь надеется на вмешательство Следственного комитета.
История лазерного аппарата «ОПТОДАН» — это история успеха, застрявшего в бюрократических сетях. С 1997 года устройство, разработанное саратовским НПП «ВЕНД», помогло десяткам тысяч пациентов и стало частью госпрограмм. Но в 2013 году, когда потребовалось обновить регистрационное удостоверение, начались проблемы. Трижды компания подавала документы в Росздравнадзор — и трижды получала отказы.
Как пишет сетевое издание «ЦЕНЗУРЫ. НЕТ», чиновники требовали заново провести клинические испытания, хотя «ОПТОДАН» уже 27 лет применялся в клиниках, включая 25‑й Центральный военно‑клинический госпиталь МО во время чеченской кампании. Его эффективность подтвердили исследования в США и Израиле, а российские медвузы включили работу с аппаратом в учебные программы.
Регистрация застопорилась из-за бюрократических проволочек. Аудиторы Счётной палаты ещё в 2021 году в статье «КоммерсантЪ» указывали: система госрегистрации медизделий — одно из главных препятствий для импортозамещения. Для предприятия «ВЕНД» это стало реальностью в 2013: эксперты Росздравнадзора оспорили документацию, согласованную с их же институтом (ВНИИИМ), и протоколы из аккредитованных лабораторий. Компания пыталась решить вопрос на разных уровнях, но безрезультатно.
В октябре 2024 года руководство «ВЕНД» направило материалы в СК РФ на имя Александра Бастрыкина. Однако заявление «спустилось» в районный отдел, а потом и в полицию, где его классифицировали как гражданско‑правовой спор. Горячая линия СК, созданная в 2019 году для защиты бизнеса, посоветовала обжаловать решение в вышестоящих инстанциях. Это значит — пройти тот же путь, но в обратном направлении.
«Правильно отметил Михаил Евграфович Салтыков‑Щедрин 150 лет назад, что российская власть должна держать свой народ в состоянии постоянного изумления», — говорят в компании «ВЕНД». Двенадцать лет ожидания — и ни одного шага вперёд.
В редакции «ЦЕНЗУРЫ.НЕТ» убеждены: дело производителя лазерного аппарата «ОПТОДАН» требует пристального внимания Следственного комитета РФ. Представити СМИ обратились к руководству СК России с требованием лично проконтролировать ход разбирательства, либо направить документы, переданные директором ООО НПП «ВЕНД» М. А. Метельниковым, в соответствующее подразделение центрального аппарата. Такой шаг даст возможность своевременно рассмотреть материалы и отреагировать на сложившуюся ситуацию.
О проблемах, с которыми столкнулась российская фармацевтика в рамках импортозамещения, можно прочитать здесь.
Фото: нейросеть для статьи ИА «ОН-НЬЮС»
Оперативные новости в вашем мобильном: телеграм-канал «ОН-НЬЮС»