Использование у людей персонализированной мРНК-вакцины против опухолей планируется начать в текущем году, сообщил директор Центра имени Гамалеи Денис Логунов 16 февраля в интервью «Комсомольской правде».
По словам академика Логунова, препарат предназначен для пациентов, которым не помогают другие методы лечения. Онковакцина будет применяться не самостоятельно, а в комбинации с химиотерапией, таргетной терапией и иммунотерапией для усиления их эффективности.
Лекарство готовится индивидуально для каждого пациента, поэтому стандартные клинические исследования с участием широкого круга лиц не проводятся, однако доклинические испытания на животных подтвердили его безопасность. Предполагается использовать вакцину против меланомы, рака почки, легкого и опухолей кишечника.
В ноябре 2025 года Минздрав уже выдал разрешения на клиническое применение двух противоопухолевых препаратов: мРНК-вакцины (разработчик — НМИЦ радиологии совместно с Центром Гамалеи и НМИЦ онкологии имени Блохина) и пептидной вакцины «Онкопепт» (производитель — ФНКЦ физико-химической медицины имени Лопухина). Ранее глава НМИЦ радиологии Андрей Каприн отмечал, что новая российская мРНК-вакцина будет предоставляться пациентам бесплатно.
Напомним, прорыв в отечественной онкологии произошел в ноябре 2025 года, когда Минздрав РФ выдал первые в мире разрешения на клиническое применение персонализированных противоопухолевых вакцин. Препарат «Неоонковак», созданный на основе мРНК-технологии, был одобрен для терапии меланомы, а пептидная вакцина «Онкопепт» — для лечения колоректального рака.
Уже в декабре 2025 года Центр Гамалеи сообщил о выпуске первых опытных серий вакцины на специально построенной фабрике. Однако директор центра Александр Гинцбург опроверг слухи о начале лечения пациентов, уточнив, что выпущенные партии носят валидационный характер и проходят проверку качества, а серийное производство возможно не ранее 2026 года.