Фармацевтическая отрасль предъявляет к маркировке продукции одни из самых строгих требований среди всей промышленности. Каждая ампула или упаковка таблеток должны нести читаемую, устойчивую и достоверную информацию от серийного номера и даты производства до кода Data Matrix.
Ошибка означает не просто брак, а реальный риск для жизни пациента. Именно поэтому производители выбирают надёжное маркировочное оборудование, способное работать в жёстких условиях фармацевтического цеха.
Что должна обеспечивать фармацевтическая маркировка?
Маркировка в фармацевтике выполняет несколько критически важных функций. Чтобы соответствовать требованиям GMP и отраслевым стандартам, она обязана гарантировать:
- читаемость кодов — Data Matrix и серийные номера должны успешно считываться на всех этапах от производственной линии до аптеки;
- устойчивость к внешним воздействиям — нанесённая информация не стирается из-за стерилизации, охлаждения и трения;
- отсутствие загрязнений — информация не должна загрязнять продукт или упаковку, чернила и технологии обязаны соответствовать санитарным нормам;
- высокую скорость и точность — оборудование должно обеспечивать 100% охват каждой единицы продукции без пропусков и смазываний;
- отслеживаемость — маркировка обязана синхронизироваться с системой мониторинга движения лекарств для передачи данных в государственные информационные системы.
Несоблюдение хотя бы одного из этих требований грозит отзывом партии препарата и репутационными рисками.
Где необходима маркировка в фармацевтике?
Маркировка требуется на всех уровнях фармацевтической упаковки:
- первичная — ампулы, флаконы, блистеры, на них наносятся серийный номер, дата производства и срок годности;
- вторичная упаковка — картонные пачки, коробки, маркируются штрихкодами, Data Matrix и данными производителя;
- транспортная упаковка — коробки, поддоны, здесь требуются крупные коды и логистическая информация для отслеживания партий.
Стекло, картон, пластик и алюминиевая фольга требуют разных методов нанесения, поэтому важно подобрать оборудование под конкретный тип поверхности.
Лазерная маркировка в фармацевтике
Лазерное нанесение считается наиболее надёжным методом: оно не использует чернил и создаёт устойчивое изображение, которое невозможно стереть или подделать. Луч воздействует непосредственно на материал, формируя чёткий код или текст. Такой способ выдерживает стерилизацию и воздействие агрессивных сред.
Для фармацевтических задач подходит ультрафиолетовый лазерный маркиратор RUSMARK ULMM-A01.
Устройство с UV-лазером и мощностью 3 Вт, где луч практически не нагревает рабочую зону, что исключает деформацию стекла, пластика и полимеров. Рабочее окно 110 × 110 мм позволяет наносить информацию на ампулы и флаконы различных форматов. В комплект входят рабочий стол и ПК с ПО на русском языке.
Термоструйная маркировка в фармацевтике
Термоструйное нанесение обеспечивает разрешение до 600 dpi, достаточное для печати Data Matrix и серийных номеров на картоне, пластике и стекле. Замена картриджа занимает секунды, что важно при непрерывном производстве.
Аккумуляторный маркиратор RUSMARK КПМ-25S Plus работает на базе ОС Android без подключения к ПК.
Устройство соединяется со сканером по Bluetooth: оператор считывает код, данные автоматически передаются на оборудование и наносятся на упаковку. Устройство поддерживает передачу файлов из Excel по беспроводной сети и интеграцию с системами предприятия.
Каплеструйная маркировка в фармацевтике
Каплеструйный способ даёт надёжную адгезию на гладких и негигроскопичных поверхностях. Оборудование наносит тексты, штрихкоды и QR-коды бесконтактным способом, что важно при работе с хрупкой упаковкой — флаконами и ампулами.
Аккумуляторный маркиратор RUSMARK КПМ-260 работает с сольвентными чернилами и составами на водной основе, поддерживает передачу шаблонов по Wi-Fi.
Два съёмных аккумулятора отвечают за непрерывную работу на линии.
Конвейерная маркировка
На высокоскоростных линиях требуется оборудование, способное работать синхронно с конвейером и наносить информацию без его остановки. Интегрируемые маркираторы встраиваются в производственную линию и получают сигнал от датчика.
Модель RUSMARK КПМ-1500 поддерживает синхронизацию по скорости конвейера и выдерживает жёсткие условия фармацевтического производства.
Устройство наносит информацию без сбоев на скорости, соответствующей темпу линии.
Грамотно выстроенная система маркировки служит инструментом управления качеством на каждом этапе жизненного цикла препарата. Лазерное нанесение даёт несмываемую идентификацию, термоструйное и каплеструйное обеспечивают гибкость, интегрируемые решения поддерживают непрерывную работу на конвейере.
Приобрести маркираторы RUSMARK для фармацевтического производства можно в интернет-магазине indatech.ru с гарантийным и постгарантийным сервисом.