🔬 КДЛ и биологические риски: когда работа в лаборатории относится к работе с ПБА

🔬 КДЛ и биологические риски: когда работа в лаборатории относится к работе с ПБА

Этот пост — про один из самых запутанных вопросов в лабораторной практике:

когда клинико-диагностическая лаборатория является лабораторией с 3-4 группой патогенности

И какие требования в таком случае нужно включать в ППК.

Проблема в том, что на уровне теории всё выглядит просто,

а вот на практике — мнения специалистов нередко расходятся,

особенно если речь идёт о лабораториях в которой не выполняются бактериологические исследования

☣️Баклаборатория = ПБА всегда

Если лаборатория выращивает или выделяет микроорганизмы — это работа с ПБА III–IV групп патогенности (а некоторые подразделения могут работать и с I–II группами).

В таких условиях нужна выделенная «заразная зона», соответствующая вентиляция, средства индивидуальной защиты и полный перечень документов, которые чётко прописаны в СанПиН 3.3686-21.

Здесь всё понятно и вопросов обычно не возникает.

А что если в составе КДЛ нет бактериологической лаборатории?

Давайте разбираться.

Что обычно входит в КДЛ?

Возьмём самый распространённый набор исследований, который есть практически в каждом стационаре:

ПЦР, иммунологию, биохимию, общий анализ крови и мочи.

И тут важно обращать внимание на цель исследования и методы работы

ПЦР-исследования

ПЦР выполняют исключительно для выявления инфекционных агентов, а значит, материал изначально рассматривается как потенциально инфицированный.

Поэтому такие исследования должны проводиться в лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на выполнение соответствующих работ, с соблюдением требований СанПиН 3.3686-21 и действующих методических рекомендаций по проведению ПЦР и детекции/амплификации нуклеиновых кислот.

Иммунологические исследования

Иммунологические методы (ИФА, РПГА и др.) в СанПиН 3.3686-21, раздел IV, прямо отнесены к работам, связанным с обращением с патогенными биологическими агентами.

Поэтому при выполнении иммунологических исследований необходимо соблюдать требования, установленные для работ, относящихся к обращению с ПБА.

🧪 Биохимия, ОАК, ОАМ — самая спорная группа исследований

В профессиональной среде действительно существуют два подхода.

🔴 Подход 1

Любой биологический материал рассматривается как потенциально инфицированный.

Исходя из этой логики, лаборатории предлагают оформлять полный пакет документов для работы с ПБА.

🟢 Подход 2

Если исследования выполняются на закрытых автоматических анализаторах,

пробирки не вскрываются вручную,

нет мазков, переноса, открытой центрифуги и операций, создающих аэрозоль, — то такие работы не относятся к работам с ПБА в прямом санитарно-правовом смысле.

Однако важно подчеркнуть: даже если исследования не подпадают под раздел IV СанПиН 3.3686-21 и не требуют СЭЗ на 3–4 группу патогенности, биологические риски всё равно существуют.

Минимальные риски — такие как случайный разлив, разбрызгивание, повреждение пробирки — обязательно должны быть:

идентифицированы,

оценены,

описаны,

и включены в ППК в рамках раздела о работе с биологическим материалом.

При этом сама лаборатория остаётся КДЛ с минимальным уровнем биологического риска, а не подразделением, выполняющим работы с ПБА.

📌 Итог

Даже КДЛ без бактериологического отделения работает с биологическим материалом — значит, определённый риск есть всегда.

Он может быть значительным ( ручные операции)

или минимальным (автоматизированная биохимия, ОАК без вскрытия пробирок).

Главная задача лаборатории — объективно оценить свои процессы, определить реальные биологические риски и отразить их в ППК.

Меры должны быть ровно такими, какими требует ситуация:

ничего лишнего, но и ничего не упустить.

#ППК_безпаники #коварныепунктыППК