Кто берет на себя ответственность за стерилизацию конкретного инструмента?
Полагаемся на:
🔹 Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 38 часть3);
🔹 Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (в редакции от 30.12.2025);
🔹 Приказ Минздрава России от 11.04.2025 №181н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
🔹 ГОСТ 17664-2012;
Напоминаем: вопрос обработки многоразового инструмента/изделия после применения, выбора метода стерилизации определяет только производитель медицинского изделия. При этом инструкция к инструменту – ваш главный документ.
Почему это так важно?
🔹 Только производитель знает особенности материала, из которого сделан инструмент.
🔹 Только он может гарантировать безопасность при определенном методе обработки.
🔹 Неправильный выбор метода может повредить инструмент или сделать его небезопасным.
🔹 Обработка инструмента не по инструкции к нему аннулирует гарантию, сервисное обслуживание, бесплатную замену и т. п.
Что делать, если нет инструкции?
🔹 Найти информацию на сайте Росздравнадзора.
🔹 Запросить данные у производителя.
🔹 Поинтересоваться у коллег в профессиональных чатах и на тематических форумах.
Обработка инструмента без инструкции – зона повышенной ответственности.
Любые отклонения от регламента производителя могут привести к нарушению стерильности или повреждению инструмента. Сотрудник или отделение ЦСО, принявшие решение об обработке вне инструкции, берут на себя все риски, связанные с возможными негативными последствиями.
Зафиксируйте, что нужно знать сотруднику, который проводит стерилизацию:
🔹 Всегда следовать инструкции производителя, которая должна быть на русском языке.
🔹 При получении нового инструмента внимательно изучить требования по обработке.
🔹 Если инструкции нет (чего быть не должно) – найти ее одним из методов, указанных выше.
💡 Важно! Производитель в инструкции указывает требования, предъявляемые к обработке (полностью или частично):
🔹 подготовку на месте;
🔹 подготовку, дезинфекцию, очистку, сушку;
🔹 проверку, обследование и испытания;
🔹 упаковывание;
🔹 стерилизацию;
🔹 хранение.
Производитель же определяет допустимое количество циклов обработки.
Берегите себя и своих пациентов – следуйте правилам стерилизации, установленным производителем!
Сохраните статью, чтобы не потерять!
📢 Не забудьте поделиться этим материалом с коллегами и друзьями.
Читайте больше новостей из мира медицины в нашем сообществе ВКонтакте . Подписывайтесь, чтобы не пропустить!
Наш сайт https://vinar.ru/ , ждём!