Верховный суд Индии отказался запретить Zydus Lifesciences продавать биоаналог ниволумаба от Bristol Myers

Верховный суд Индии отказался запретить местной компании Zydus Lifesciences производить и продавать биоаналог противоракового препарата ниволумаб американской Bristol Myers Squibb (BMS). Об этом сообщает издание The Economic Times. В то же время судебный орган обязал BMS провести сопоставление продукта Zydus Lifesciences со своим патентом и уже затем обратиться за временной судебной защитой на основании результатов этой проверки. Поскольку биоаналог представляет собой не точную копию, а биологический продукт, «похожий» на оригинал, доказать их полную идентичность на молекулярном уровне довольно сложно. Это дает индийской компании основание утверждать, что ее формула отличается, и патент BMS на нее не распространяется. Bristol Myers Squibb обратилась в Верховный суд в попытке оспорить решение Высокого суда Дели, 12 января разрешившего Zydus начать выпуск биоаналога ниволумаба. Во время разбирательства Zydus заявила, что ее лечение будет примерно на 70% дешевле, чем запатентованной версией. «Если рассматриваемый продукт является жизненно важным, необходимо вынести решение в пользу общественных интересов. Скрытие такой терапии может нанести огромный и непоправимый ущерб сотням тысяч жизней», — отметил Высокий суд Дели в своем решении. Кроме того, в суде заявили, что патент BMS истекает уже через несколько месяцев, 2 мая, потому такое решение «защитит интересы обеих сторон и обеспечит доступность продукта для общественности».]]>