Ну что, коллеги, свершилось! С 1 февраля этого года действует ГОСТ Р 72484-2025 «Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация».
Давайте сразу к сути. Это документ, который мы долго ждали, но важно понимать, что он из себя представляет на самом деле.
Что это такое ( если реалистично):
Это не техническая инструкция по созданию ИИ и не новый набор жёстких правил для Росздравнадзора. Это, в первую очередь, словарь. Его главная цель — прекратить вавилонское столпотворение в терминах. Чтобы когда разработчик, врач, закупщик и регулятор говорят «клинический контекст», «данные реальной практики» или «артефакт в данных» — все понимали под этим одно и то же. Это база, фундамент для всех последующих стандартов, законов и технических заданий.
Что внутри (самое важное):
- Чёткие определения ключевых понятий: от общих («жизненный цикл данных», «оптимизация») до сугубо медицинских («медицинские данные», «маршрутизация пациента», «виртуальный пациент»).
- Классификация систем ИИ в здравоохранении, которая поможет структурировать этот рынок.
- Ссылка на существующие стандарты (например, ГОСТ Р 59525 по интеллектуальной обработке мед.данных), что создаёт систему, а не изолированный документ.
Зачем это мне, практику?
1. Для аналитиков и архитекторов: Теперь можно писать ТЗ, требования и документацию, ссылаясь на стандартизированные термины. Это снизит риски недопонимания между вами, заказчиком-медиком и разработчиком.
2. Для руководителей клиник и IT-директоров: Появился официальный язык для диалога с вендорами и для оценки их предложений. Можно спрашивать: «Ваша система соответствует классификации и терминам по такому-то ГОСТу?».
3. Для всех: Это сигнал рынку. Государство начинает выстраивать «правила игры» в сфере медицинского ИИ. Те, кто начнёт использовать этот язык уже сейчас, окажутся на шаг впереди, когда эти стандарты станут обязательными для госзакупок или лицензирования.
Что это НЕ решит (моё мнение):
Этот ГОСТ не отменяет необходимости проходить сложную процедуру регистрации медицинских изделий (РУ), не решает вопросов этики и окончательной ответственности за решения ИИ и не гарантирует качество данных или алгоритмов. Это только начало большой пути. Но начало необходимое.
Вывод:
Наконец-то появился общий знаменатель для разговоров об ИИ в медицине. Это не повод для всеобщего ликования, а повод взять документ, изучить и начать постепенно встраивать его терминологию в свою ежедневную работу. Чтобы когда грянут более серьёзные регуляторные требования (а они грянут), вы были уже в этой логике.
Официальный текст стандарта можно найти на портале ГАРАНТ: https://base.garant.ru/413541940/
Кто уже ознакомился? Какие термины, на ваш взгляд, оказались самыми полезными или, наоборот, спорными?
#ГОСТ #ИИ #искусственныйинтеллект #медицина #стандартизация #регуляторика #здравоохранение #термины