Андексанет альфа, специфический антидот для ингибиторов фактора Xa, одобренный в 2018 году, был изъят с рынка Соединенных Штатов, как сообщается в заявлении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В сообщении упоминаются опасения по поводу повышенной частоты серьезных тромботических осложнений по сравнению со стандартной терапией в исследовании ANNEXA-I, а также указывается, что компания добровольно отозвала заявку на регистрацию препарата по коммерческим причинам. Для купирования угрожающих жизни кровотечений, связанных с приемом ингибиторов фактора Xa, можно применять 4-факторный неактивированный концентрат протромбинового комплекса наряду с другими мерами по контролю гемостаза.
Источник: FDA Safety Communication – December 18, 2025. US Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/update-safety-andexxa
Новости читайте на нашем сайте https://mediamedpuzzle.ru/
#новостиmediamedpuzzle #медицина #медновости #здоровье #врачи #medicine #кардиология #гематология #терапия #антикоагулянты #апиксабан #ривароксабан #тромбоз #гемостаз #клинфармакология