Эта публикация отражает содержание доклада — второй части вебинара «Биотехнология: шейкеры-инкубаторы и культуральные среды от топовых китайских производителей», состоявшегося 5 апреля 2023 года.
Специалист направления «Биотехнология» компании «Диаэм» Леонид Усович рассказал о продукции ведущего китайского производителя сред для культивирования клеток с определенным химическим составом, об альтернативных поставщиках продукции и предоставлении пробников питательных сред для тестирования.
Bioengine как производитель сред для культивирования
Компания Bioengine со штаб-квартирой в Шанхае — это крупный китайский производитель бессывороточных сред для культивирования клеток. Здесь целенаправленно занимаются разработкой и применением методов бессывороточного культивирования клеток млекопитающих: у компании есть не просто производственная база, а еще и целый научно-исследовательский центр разработки, в котором трудится большой коллектив, проводя работу в разных направлениях. Линейка продукции компании постоянно обновляется и совершенствуется, а список их партнеров с 2014 года только растет. С 2022 года компания пришла и на российский рынок.
«Диаэм» активно развивает сотрудничество с этим производителем и предлагает своим клиентам попробовать эти среды.
У Bioengine есть несколько производственных линий общей мощностью до 100 тысяч литров за 1 партию.
Производитель располагает различными международными сертификатами соответствия по американской и европейской фармакопеям: ISO 13485:2016, FDA Onsite (Audit (2022Q2)), FDA DMF (510K) Filling (2022Q4), соответствие нормативам ЕС, США, КНР. У «Диаэм» все эти сертификаты есть на руках, а клиентам компании они могут быть высланы при необходимости.
Продукция Bioengine
Среды для наработки антител
Культура клеток, которой чаще всего пользуются большинство научно-исследовательских лабораторий и на базе которых работают производства — это клетки CHO: CHO-K1, CHO-ZN, HORIZON, CHO-S, CHO-DG44 и др.
Для клеток CHO компания Bioengine разработала серию сред и подпиток Eden исключительно сухого формата.
Они имеют отличную совместимость и производительность. Есть возможность культивирования в классической периодической культуре с подпиткой, в концентрированной среде с подпиткой, в высокоплотной, перфузионной и т. д.. При этом среда обеспечивает высокие (до 14 г/л) титры.
Их сухой формат упрощает хранение и увеличивает срок хранения.
Среды имеют определенный химический состав и не включают продуктов животного происхождения, не содержат белков.
Среды для получения вакцин
Среды и подпитки Bioengine полностью покрывают потребности для производства различных вакцинных продуктов. Слайд показывает разнообразие культур клеток, которые можно выращивать с помощью этих сред:
- Среда Vigor предназначена для клеток насекомых.
- Среда Celer — для одной из самых популярных наряду с CHO культурой клеток HEK293.
- Среда Pesche — для клеток Vero.
- Среда Proli — для клеток PK15.
- Среда Tac — для клеток BHK.
- Среда Bofit – для клеток MDBK.
- Среды Xeno и SF003 — для клеток MDCK.
- Среда Hyber — для гибридом (гибридных клеточных культур).
- Среда LS901 – для адгезивных клеток с низким содержанием сыворотки.
Вся эта продукция доступна в сухом и жидком форматах емкостью от 1 до 200 л. Кроме того, есть различные питательные добавки, которые помогают увеличивать выход вакцин.
Среды для клеточной и генной терапии
Среды HIPP предназначены для работы с иммунными эффекторными клетками, такими как T-клетки, NK-клетки, CAR-T, CIK, CAR-NK-92, (CD34+), NK-92, HK-92МИ, K562, Jurkat и др. Среда не содержит чужеродных компонентов, экзогенного фактора роста, синтетических активаторов и других нежелательных агентов.
Среды Vigor предназначены для производства аденоассоциированных вирусов (AAV) в клетках насекомых с поддержкой культуры высокой плотности и эффективной экспрессией рекомбинантных белков с помощью BEVS (Baculovirus Expression Vectors).
На предыдущем слайде были отображены среды для производства вакцин, эти же предназначены для производства аденоассоциированных вирусов для нужд генной и клеточной терапии.
Среды Celer используются для производства AAV в клетках культуры высокой плотности HEK293 и HEK293T в суспензии с быстрой адаптацией. Они показывают эффективную экспрессию аденовирусов и рекомбинантных белков.
Производители классических базальных сред
Bioengine располагает возможностью производить несколько видов классических сред с открытыми формулами — это всем известные MEM, DMEM, RPMI-1640, Ham`s F12, F12 IMDM, M199, среда Лейбовица и т. д. Они есть в различном виде, с глутамином, без глутамина, со стандартными добавками.
Среди других производителей питательных сред следует отметить китайскую компанию Servicebio, но она не предлагает сухих форматов, только жидкие классические питательные среды в упаковках (баночках) по 0,4–0,5 л.
Российская компания НПП «ПанЭко» тоже производит классические базальные среды. Но следует отметить, что бессывороточные среды есть только у Bioengine.
Пробники питательных сред
Многие клиенты «Диаэм» уже тестируют представленные здесь среды.
В основном это касается сред для культур клеток CHO, HEK293 и клеток насекомых. Заинтересованным пользователям «Диаэм» предлагает на безвозмездной основе опробовать такие среды, но при этом для компании очень важна обратная связь от клиентов.
Некоторые пользователи уже говорят о хороших результатах по крайней мере на первых этапах: адаптация культуры проходит успешно, клетки живут, не умирают, а результаты по трансфекции и выходу белков ожидаются несколько позже.
Для получения актуальных цен на представленные среды и компоненты следует сделать запрос по электронной почте или телефону, представленному ниже. Отметим, что в зависимости от объема цены могут различаться: при больших объемах поставки цена будет ниже.
Дополнительные вопросы о представленной продукции можно задать Леониду Усовичу
по телефонам
+7 (495) 745-0508 доб. 109
+7 (916) 002-4824
или электронной почте LUsovich@dia-m.ru
Другие видео вебинара
- Доклад «Шейкеры-инкубаторы из Поднебесной, созданные с духом самолета!», Кристина Яковлева, «Диаэм».