Минздрав РФ прокомментировал ситуацию с дефектурой препарата тестостерона

Минздрав РФ прояснил «МВ» ситуацию с дефектурой препарата для лечения дефицита половых гормонов. Ранее стало известно, что из аптек исчезла смесь эфиров тестостерона.

По данным Аналитической витрины правительства РФ, обеспеченность и остатки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) «тестостерон (смесь эфиров)» в России составляет 4,4 месяца, сообщили «МВ» в пресс-службе Минздрава РФ. Ранее о том, что с декабря 2025 года смесь эфиров тестостерона практически исчезла из аптек, рассказали детские эндокринологи, назвав ситуацию критической.

Тестостерон (смесь эфиров) – андрогенное средство, содержит четыре разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона при попадании в общий кровоток. Препарат влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Для лечения гипогонадизма у детей и подростков действующими клиническими рекомендациями предусмотрено использование именно эфиров тестостерона.

В Минздраве РФ подтвердили, что на территории России зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению лекарственный препарат с МНН «тестостерон (смесь эфиров)» в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (масляный) только одного производителя. Держатель регистрационного удостоверения подал документы на внесение изменений в регистрационное досье препарата. Со стороны регулятора ограничений на выпуск и поставку лекарственного препарата нет.

В министерстве отметили, что за координацию деятельности по производству лекарственных средств отвечает Минпромторг РФ. Минздрав РФ направил в ведомство письмо с просьбой принять меры по организации производства смеси эфиров тестостерона.