В России возникла дефектура препарата тестостерона для лечения дефицита половых гормонов

Пациенты с недостатком тестостерона из-за нарушения работы половых желез и гипофиза, гипогонадизмом, не могут приобрести для терапии смесь эфиров тестостерона. «МВ» разбирался, почему препарат исчез из аптек и чем чревата его дефектура.

С декабря 2025 года смесь эфиров тестостерона практически исчезла из аптек. Об этом рассказал заведующий детским отделением опухолей эндокринной системы НИИ детской эндокринологии НМИЦ эндокринологии им. акад. И.И. Дедова Игорь Чугунов на научно-образовательном семинаре «Гипогонадизм у мальчиков» в январе. По его словам, ситуация критическая: по предварительным прогнозам, дефицит препарата продлится минимум до мая 2026 года и перед эндокринологами остро встал вопрос корректного перевода пациентов на доступные альтернативы – тестостерона ундеканоат и трансдермальные формы (1%-ный гель).

Согласно действующим клиническим рекомендациям «Гипогонадизм у детей и подростков», разработанным Российской ассоциацией эндокринологов, у детей рекомендовано использование именно эфиров тестостерона — в связи с наличием противопоказаний для применения трансдермальных препаратов и тестостерона ундеканоата. Тестостерона пропионат не используется для заместительной терапии в связи со значительными супрафизиологическим колебаниями уровня тестостерона. А отсутствие лечения может привести к задержке полового и развития и мужскому бесплодию.

Гипогонадизм – патологическое состояние, обусловленное снижением продукции половых гормонов в яичках у людей мужского пола или резистентностью к половым гормонам органов-мишеней.

Тестостерон (смесь эфиров) – андрогенное средство, содержит четыре разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона при попадании в общий кровоток. Препарат влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез.

«МВ» проверил сайты крупных аптечных сетей. Препарата нет ни во Владивостоке, ни в Барнауле, ни в Казани, а также в Москве и других городах.

До весны 2025 года в Россию смесь эфиров тестостерона поставляли две компании – Bausch Health и Aspen. В апреле регистрация препарата Aspen прекращена, он больше не продается в стране.

По данным Росздравнадзора, в последний раз препарат Aspen вводился в оборот в декабре 2021 года. Смесь эфиров тестостерона производства Bausch Health в гражданский оборот вводилась в мае 2025 года. Анализ поставок показал, что компания ежегодно вводила в оборот по три партии препарата, в том числе в прошлом году.

По данным аналитической компании AlphaRM, в 2025 году продано 128,9 тыс. упаковок смеси эфиров тестостерона производства Bausch Health, это больше на 5%, чем в предыдущем году. При этом в 2024 году по сравнению с 2023-м продажи выросли на 11%. По данным AlphaRM, в 2025 году 94% упаковок смеси эфиров тестостерона продано в аптеках, только 6% поставлено по госконтрактам.

В компании Bausch Health пациентам называют ориентировочный срок поставки – апрель 2026 года.

В российских аптеках продаются другие лекарственные формы тестостерона. Эфир тестостерона ундеканоат выпускает компания Bayer в форме раствора для внутримышечного введения, тестостерон в форме геля поставляет Besins Healthcare. Также в продаже есть тестостерона пропионат отечественного производителя «Дальхимфарм». Тестостерона пропионат – это самый первый эфир, который стал использоваться в медицине, сейчас его применяют редко.

По словам Игоря Чугунова, гель имеет ряд недостатков, которые могут быть существенными для подростков. Например, препарат необходимо строго применять ежедневно, что требует самодисциплины, в течение минимум одного часа после нанесения необходимо полностью исключить физический контакт («кожа к коже») с женщинами и детьми во избежание вторичного переноса гормона. У тестостерона ундеканоат есть ограничения по возрасту, его нельзя применять в педиатрической практике.