Сотрудники Института молекулярной тераностики Первого МГМУ совместно с Сеченовским центром материнства и детства создают серию специализированных диагностических наборов для работы на тандемных масс-спектрометрах. В перспективе их будут использовать в клинико-диагностических лабораториях страны для точной количественной оценки уровня гормонов, витаминов, липидов, аминокислот и других веществ в организме человека. Проект реализуется в рамках программы «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).
Цель проекта — обеспечить российские клинико-диагностические лаборатории современными, стандартизированными диагностическими наборами для количественного анализа ключевых биомаркеров, что снизит зависимость от иностранных реагентов и оборудования. Наборы предназначены для количественного анализа эндогенных веществ, таких как гормоны, витамины, липиды и аминокислоты, и экзогенных, например лекарственных или токсических.
«Наша задача — сделать высокоточную лабораторную диагностику независимой от импорта. Разрабатываемые наборы позволят лабораториям быстрее внедрять новые виды исследований в рутинную практику, а врачам — получать стандартизированные и воспроизводимые результаты на отечественных технологиях», — пояснил Николай Ерощенко, химик-эксперт лаборатории молекулярного онкогенеза Института молекулярной тераностики Сеченовского Университета.
В отличие от распространенных иммуноферментных методов (ИФА), масс-спектрометрия точно определяет массу молекул, обеспечивает высокую скорость исследования и специфичность анализа, а также исключает ложные перекрестные реакции. С ее помощью можно измерить десятки веществ в одной пробе биологического материала. Масс-спектрометрия считается золотым стандартом для сложных метаболических исследований. Планируется, что новые наборы будут применять в кардиологии, эндокринологии, неонатологии и перинатальном скрининге, нутрициологии, онкологии и терапевтическом лекарственном мониторинге.
«Сегодня в России есть лишь единичные отечественные наборы для расширенного неонатального скрининга. Наша задача — создать полную линейку, которая закроет потребности лабораторий в самых разных областях, от оценки гормональных профилей до контроля концентрации лекарств», — отметил Николай Ерощенко.
Наборы создают, в первую очередь, для нового российского тройного квадрупольного хромато-масс-спектрометра, который разрабатывают в НИЯУ МИФИ совместно с Сеченовским Университетом и другими организациями-партнерами. Но их также будут применять для совместимых приборов, которые уже используют в клинических лабораториях. Каждое решение комплексное и включает реагенты, методику и шаблоны для обработки данных, что упрощает внедрение в практику.
Первые продукты — наборы для анализа витаминов и полиненасыщенных жирных кислот в крови — уже прошли отработку на модельных и клинических образцах.
Как рассказала заместитель главного врача Сеченовского центра материнства и детства профессор Наталья Трифонова, в центре уже применяют в рамках научно-исследовательской работы не только профилирование жирных кислот и витаминов в сыворотке крови, но и такое инновационное исследование, как профилирование жирных кислот в грудном молоке.
«Оценка состояния жирнокислотного обмена у матери в период лактации с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией позволяет индивидуально подобрать диету или нутрицевтическую поддержку. Это необходимо, чтобы обеспечить оптимальное поступление жизненно важных веществ ребенку, что очень важно для его полноценного развития», — подчеркнула она.
При успешном завершении всех этапов разработки и регистрации внедрение пилотных панелей в клиническую практику возможно в течение двух-трех лет. В дальнейших планах разработчиков создать панели для оценки гормональных профилей, онкомаркеров, нарушений обмена веществ и терапевтического лекарственного мониторинга (контроля концентрации лекарств в крови). Параллельно университет будет готовить персонал к работе с новыми наборами через методические материалы, практические курсы, вебинары и совместные образовательные программы с университетскими клиническими больницами и клинико-диагностическими лабораториями.