На ежегодном симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, проходившем в этом году 9-12 декабря, было объявлено о завершении испытаний первой фазы вакцины Anixa на людях.
Данная вакцина, разработанная в Кливлендской клинике (США), фокусируется на специфическом белке - альфа-лактальбумине, который в большинстве случаев присутствует в опухолях ТНРМЖ, но отсутствует в нормальных тканях молочной железы вне периода лактации.
Поощряя иммунные клетки нацелиться на альфа-лактальбумин как на чужеродный, она побуждает защитные Т-клетки атаковать опухоль, не нанося вреда здоровым тканям. Успешная стимуляция Т-клеток для иммунного ответа была достигнута у 74% участников.
То есть вакцина должна способствовать выработке в организме иммунной системной памяти, которая в случае обнаружения в будущем альфа-альбумина в тканях молочной железы (где его в норме быть не должно) может реагировать и уничтожать аномальные клетки.
В своей максимальной дозировке вакцина не вызвала других побочных эффектов, кроме покраснения на коже в месте введения инъекций.
Всего в исследовании приняли участие 35 человек: женщины, завершившие лечение тройного негативного рака молочной железы на ранней стадии, женщины без рака с генетическими мутациями и выбравшие профилактическую мастэктомию, а также женщины, получающие Кейтруду после операции по поводу тройного негативного рака молочной железы.
Участники будут находиться под наблюдением в течение пяти лет после завершения исследования.
Разработчики вакцины ставят себе цель предотвратить повторное развитие ТНРМЖ у пациенток в ремиссии, а также изучают ее потенциал для здоровых женщин с мутациями BRCA1/2.
Несмотря на очень обнадеживающие результаты испытаний, которые демонстрирует «первая в мире вакцина от трижды негативного рака молочной железы», полученные на сегодняшний день показатели еще не означают, что препарат способен статистически значимо снизить риск возврата заболевания у женщин, столкнувшихся с данным типом рака. Далее вакцину ждет вторая, и, в случае успеха, третья фаза испытаний. Уже заявлено о подготовке ко второй фазе, которая начнется в 2026 году и продлится около двух-трех лет.
С осторожным оптимизмом можно предположить, что если испытания продолжат давать положительные результаты, Anixa в будущем может стать частью плановой профилактической помощи, подобно вакцинам от ВПЧ, для женщин женщин с высоким генетическим риском ТНРМЖ.