Она называется «Гам-VLP-рота». Вакцина прошла все испытания и готовится к регистрации. Что такое ротавирус, почему он опасен для детей и что означает появление российской вакцины?
Что за вирус?
Ротавирус — это вирус семейства Reoviridae, который ещё называют «вирусом колёсиков». Под микроскопом он действительно напоминает круг с «спицами», и именно латинское слово rota, что значит «колесо», дало ему название. Вирус вызывает острую инфекцию кишечника, которую медики называют гастроэнтеритом. Основным проявлением этой болезни становится тяжёлая водянистая диарея и рвота.
Главную часть заболевших составляют дети младше пяти лет, особенно малыши от шести месяцев до двух лет. В этой возрастной группе болезнь протекает тяжело из-за потери жидкости и электролитов. Даже в развитых странах до появления широкого применения вакцин почти каждый ребёнок болел ротавирусом до пятилетнего возраста.
Какие симптомы?
Вирус распространяется очень просто: он присутствует в фекалиях инфицированного человека, и даже малая частица может попасть в рот через грязные руки, игрушки или поверхности. Отсюда и говорят про «болезнь грязных рук».
После заражения симптомы обычно появляются через один-три дня. Самыми частыми из них становятся частый водянистый стул, рвота, высокая температура, боли в животе, потеря аппетита и выраженное чувство усталости. Если не восполнять потерю жидкости, организм быстро обезвоживается, что бывает особенно опасно для маленьких детей.
Одно из самых неприятных последствий — это именно обезвоживание. Печень, почки и мозг очень чувствительны к нехватке воды и солей. У детей оно может проявляться сухостью во рту, уменьшением количества мочи, сонливостью и даже головокружением. В тяжёлых случаях требуются внутривенные вливания жидкостей в больнице. С точки зрения глобальной статистики ротавирус вызывает миллионы случаев диареи у детей ежегодно, что приводит к большому числу госпитализаций и даже смертей, особенно в странах с ограниченными медицинскими ресурсами.
Дети становятся вялыми, плачут без слёз, у них может быть сухой язык, и родители часто пугаются, когда понимают, что привычный режим кормления нарушился. Медики предупреждают, что даже если взрослые переносят ротавирус легче, в детском возрасте эта болезнь может стать серьёзным испытанием.
Где уже есть вакцинация?
В странах, где вакцинация от ротавируса проводится давно, ситуация заметно улучшилась. В США вакцина против ротавируса введена в календарь прививок с середины двухтысячных годов, и количество госпитализаций у детей резко снизилось. Медики этих стран подчёркивают важность профилактики и того факта, что даже после вакцинации можно заразиться снова, но болезнь будет проходить легче.
В Нидерландах с 2024 года тоже включили ротавирус в национальную программу иммунизации. Это изменение произошло после того, как стало понятно, сколько детей ежегодно оказывается в больнице с острой диареей и обезвоживанием.
В России ротавирусные инфекции тоже наблюдаются регулярно. До появления отечественной вакцины родители использовали зарубежные препараты, которые вводят малышу в виде капель, и которые показывают высокую эффективность в профилактике тяжёлых форм болезни.
Как появилась российская вакцина?
Сначала глава Роспотребнадзора сообщила, что вакцина создана и готовится к выпуску. Затем научный руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург подтвердил, что все стадии клинических испытаний отечественной вакцины «Гам-VLP-рота» завершены, и она проходит регистрацию в Министерстве здравоохранения.
«Вакцина от ротавируса, разрабатываемая институтом Гамалеи, сейчас проходит процедуру регистрации. На данный момент все клинические испытания успешно завершены», — отметил Александр Гинцбург.
«Она основана на так называемых вирусоподобных частицах. И никаких осложнений у нас, в принципе, быть не может», — говорил Гинцбург.
То есть вакцина устроена таким образом, что в её составе есть частицы, похожие на вирус, но без генетического материала. Организм видит эти частицы, учится «узнавать» вирус и вырабатывает иммунный ответ, но при этом сам вирус не способен вызвать болезнь.
Появление собственной вакцины означает, что Россия сможет меньше зависеть от импортных препаратов и увеличить доступность профилактики для всех детей. В мире традиционно используют зарубежные ротавирусные вакцины, но они имеют разные способы введения и разные профили эффективности. Российская разработка добавляет ещё один инструмент борьбы с болезнью.
Медики подчёркивают, что несмотря на меры гигиены, например мытьё рук и дезинфекция поверхностей, вирус очень устойчив и может долго сохраняться на поверхностях. Поэтому именно иммунитет, выработанный с помощью прививки, становится серьёзным барьером на пути инфекции.
Сейчас вакцина проходит регистрацию в Минздраве. Пройдёт экспертная оценка эффективности и безопасности, после которой препарат может быть включён в национальный календарь прививок и начнёт массовое применение.