Маркировка лекарственных препаратов — не формальность, а обязательное условие ввода продукции в оборот. В 2026 году требования системы «Честный Знак» сохраняются жёсткими: ошибка в коде или процессе блокирует партию и останавливает отгрузку.
Ниже — коротко и по делу, как правильно маркировать упаковки лекарств, чтобы пройти контроль и не потерять время.
Ознакомьтесь с деятельностью нашей компании “Concetto” на сайте concetto.su
Какие лекарственные препараты подлежат маркировке в 2026 году
Маркировке подлежат практически все лекарственные препараты, вводимые в гражданский оборот на территории РФ:
- рецептурные и безрецептурные;
- отечественные и импортные;
- серийное и контрактное производство;
- препараты для розницы и госпоставок.
Исключения минимальны и регламентированы отдельно.
Какие упаковки лекарств нужно маркировать
Маркировка наносится на вторичную упаковку, а в ряде случаев — и на первичную.
Обычно маркируют:
- картонные пачки;
- флаконы;
- ампулы;
- блистеры (через вторичную упаковку);
- групповую и транспортную упаковку (агрегация).
Главное правило: каждая потребительская единица должна иметь уникальный DataMatrix-код.
Где наносится DataMatrix-код на упаковку лекарства
Код размещают так, чтобы он:
- не перекрывался текстом и линиями реза;
- не попадал на сгиб;
- не повреждался при транспортировке;
- стабильно считывался камерами и сканерами.
Чаще всего DataMatrix наносят:
- на боковую сторону картонной пачки;
- на верхнюю или тыльную грань;
- на этикетку (если используется).
Каким способом маркируют лекарственные препараты
Прямая печать на упаковке
Используется каплеструйная или лазерная печать.
Подходит, если:
- упаковка картонная или жёсткая;
- высокая скорость линии;
- нет этикетирования.
Печать на этикетке
DataMatrix печатается на этикетке и наносится на упаковку.
Используется, если:
- упаковка мелкая;
- нужна повышенная чёткость;
- есть аппликатор.
Оба способа допустимы, если код читаемый и соответствует требованиям.
Какое оборудование используют для маркировки лекарств
Для маркировки применяют:
- каплеструйные принтеры;
- термотрансферные принтеры;
- принтер-аппликаторы;
- камеры контроля качества;
- ПО для обмена с «Честным Знаком».
Оборудование должно:
- печатать DataMatrix нужного размера;
- обеспечивать контраст;
- работать стабильно на скорости линии.
Как проходит процесс маркировки лекарств шаг за шагом
Упрощённо процесс выглядит так:
- генерация кодов в системе «Честный Знак»;
- передача кодов на оборудование;
- нанесение DataMatrix на упаковку;
- проверка читаемости кода;
- отбраковка некорректных единиц;
- агрегация (при необходимости);
- передача данных в систему.
Если хотя бы один шаг нарушен — партия считается проблемной.
Что изменилось и на что обратить внимание в 2026 году
В 2026 году особое внимание уделяется:
- качеству печати DataMatrix;
- контролю каждого кода;
- корректной агрегации;
- синхронизации с учётными системами;
- отсутствию «потерянных» кодов.
Контроль со стороны регуляторов стал строже, а автоматические проверки — быстрее.
Типичные ошибки при маркировке лекарственных упаковок
Чаще всего проблемы возникают из-за:
- низкого разрешения печати;
- смазанного или бледного кода;
- неправильного места нанесения;
- отсутствия камеры контроля;
- несоответствия фактической упаковки данным в системе.
Большинство ошибок можно выявить до ввода в оборот, если процесс выстроен правильно.
Нужна ли агрегация при маркировке лекарств
Агрегация обязательна, если:
- используется групповая упаковка;
- продукция идёт через склады и дистрибьюторов;
- требуется прослеживаемость короб → пачка.
Без корректной агрегации возможны проблемы при приёмке и отгрузке.
Как проверить, что маркировка лекарств выполнена правильно
Перед отгрузкой стоит проверить:
- читаемость DataMatrix;
- соответствие кода упаковке;
- корректность передачи данных;
- отсутствие дубликатов;
- правильность агрегации.
Это снижает риск блокировок и возвратов.
Как правильно маркировать лекарства в 2026 году
Маркировка лекарственных препаратов в 2026 году — это строгий, но понятный процесс.
Ключевые условия успеха:
- читаемый DataMatrix;
- корректное оборудование;
- контроль каждого кода;
- точная передача данных в систему.
Главное правило: лучше потратить время на настройку и проверку, чем терять партию после выпуска.
Ознакомьтесь с деятельностью нашей компании “Concetto” на сайте concetto.su
