Оформление декларации соответствия и СГР на мыло ручной работы, натуральное мыло с нуля. Полный цикл токсикологических испытаний.
Стоимость и сроки сертификации мыла ручной работы 💰📆
✍ Контакты центра сертификации "Союз Качества"
📞Телефон: +7(383)242-73-50
✉ Email: dzen@souzkachestva.ru
🌐 Сайт: souzkachestva.ru
Режим работы: Пн-Пт 9:00-18:00
Руководитель: Гравова Ксения
🟢 Получите бесплатную консультацию по сертификации мыла ручной работы. Наши эксперты определят необходимые формы оценки соответствия и подготовят полный комплект документов для вашей продукции.
❓ Почему мыло ручной работы требует обязательной сертификации
Мыло ручной работы относится к парфюмерно-косметической продукции и контактирует с кожей. Натуральные масла, эфирные масла, щёлочь, красители и отдушки могут вызывать аллергические реакции, раздражение кожи при неправильной дозировке. Безопасность состава критически важна для здоровья потребителей.
Нормативная база
Сертификация мыла ручной работы регулируется следующими документами:
· ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» — основной технический регламент
· ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» — для упаковки мыла
· СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы» — требования к безопасности компонентов
· ГОСТ 28546-2002 «Мыло туалетное твёрдое. Общие технические условия»
· ГОСТ 30266-95 «Мыло туалетное жидкое. Общие технические условия»
Код ТН ВЭД для мыла: 3401 — мыло; поверхностно-активные органические вещества и средства, используемые в качестве мыла.
Двойная система оценки соответствия
❗ Для мыла ручной работы требуется ДВА документа одновременно:
1. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СГР)
Выдаётся Роспотребнадзором. Подтверждает, что мыло не представляет опасности для здоровья человека, соответствует гигиеническим нормативам.
Действует бессрочно (пока не изменятся состав, производитель или технология).
2. Декларация соответствия ТР ТС 009/2011
Подтверждает соответствие техническому регламенту Таможенного союза о парфюмерно-косметической продукции.
Действует до 5 лет.
❗ КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО: СГР оформляется ПЕРВЫМ, затем на его основе оформляется декларация. Без СГР декларацию не получить.
Классификация мыла ручной работы
🟦 Мыло с нуля (cold process, hot process)
Cold process (холодный способ):
· Омыление растительных масел щёлочью (NaOH) без нагревания
· Созревание 4-6 недель
· Сохранение полезных свойств масел
Hot process (горячий способ):
· Омыление с нагреванием (водяная баня, духовка)
· Готово к использованию через 1-2 недели
· Более быстрое производство
Используемые масла:
· Кокосовое, пальмовое, оливковое
· Касторовое, ши, какао
· Миндальное, авокадо, жожоба
🟦 Мыло из основы (melt & pour)
Типы основ:
· Прозрачная (глицериновая)
· Белая (с диоксидом титана)
· Органическая
· С добавками (козье молоко, мёд, алоэ)
Процесс:
· Расплавление готовой мыльной основы
· Добавление отдушек, красителей, масел
· Заливка в форму
· Готово к использованию через 2-4 часа
🟦 Мыло жидкое ручной работы
Виды:
· Из твёрдого мыла (перетопка)
· Из щёлочи KOH (калиевая щёлочь)
· Из ПАВ (сульфатов, бетаинов)
Формы выпуска:
· Жидкое мыло для рук
· Гель для душа
· Шампуневое мыло
🟦 Специальные виды мыла
Мыло-скраб:
· С молотым кофе
· С морской солью
· С овсяными хлопьями
· С косточками абрикоса
Мыло с добавками:
· С глиной (белая, голубая, розовая)
· С активированным углём
· С травами (ромашка, календула)
· С мёдом, прополисом
Дегтярное, серное мыло:
· Лечебно-профилактическое
· С дёгтем берёзовым
· С серой
Требования безопасности к мылу ручной работы
ТР ТС 009/2011 и СанПиН 1.2.3685-21 устанавливают строгие требования к составу, токсикологической безопасности и маркировке мыла.
🟥 Требования к химическому составу
Водородный показатель (pH):
Для мыла туалетного:
· pH водного раствора: 7,5-10,5
· Для мыла с пережиром: 8,5-10,5
Важно: Недопустимо содержание свободной щёлочи более 0,05% (для туалетного мыла).
Массовая доля жирных кислот:
Для твёрдого мыла:
· Не менее 72% (для высшего сорта)
· Не менее 60% (для первого сорта)
Массовая доля влаги:
· Не более 20% (для твёрдого мыла)
Ограничения по компонентам:
Эфирные масла:
· Общее содержание: не более 3%
· Некоторые эфирные масла требуют ограничений:
o Масло мяты: не более 1%
o Масло корицы: не более 0,5%
o Масло гвоздики: не более 0,5%
Консерванты:
· Разрешены только из списка ТР ТС 009/2011
· Феноксиэтанол: не более 1%
· Бензиловый спирт: не более 1%
· Сорбат калия: не более 0,6%
Красители:
· Разрешены только из списка ТР ТС 009/2011
· Синтетические красители: не более 0,5%
· Природные пигменты (глина, уголь): без ограничений
Отдушки:
· Парфюмерные композиции: не более 2%
· Натуральные эфирные масла: не более 3%
Запрещённые вещества:
В составе мыла ЗАПРЕЩЕНЫ:
· Формальдегид (более 0,05%)
· Метанол
· Диоксан (более 10 мг/кг)
· Тяжёлые металлы (свинец, мышьяк, ртуть, кадмий) выше норм
· Канцерогенные и мутагенные вещества
🟥 Токсикологические показатели
Острая токсичность:
Определяется в экспериментах на лабораторных животных:
· LD₅₀ при введении в желудок: не менее 5000 мг/кг (4 класс опасности)
· LD₅₀ при нанесении на кожу: не менее 2500 мг/кг
Раздражающее действие:
· На кожу: не выше 2 баллов (слабое раздражение)
· На слизистые глаз: не выше 2 баллов
Сенсибилизирующее действие:
Мыло не должно вызывать аллергических реакций. Определяется в тестах на морских свинках.
Индекс токсичности:
· На культуре клеток: не более 70%
🟥 Микробиологические показатели
КМАФАнМ (общее микробное число):
· Не более 1×10³ КОЕ/г (для мыла туалетного)
БГКП (бактерии группы кишечной палочки):
· Не допускаются в 1 г
Патогенные микроорганизмы:
· P. aeruginosa (синегнойная палочка): не допускается в 1 г
· S. aureus (золотистый стафилококк): не допускается в 1 г
· Candida albicans (дрожжи): не более 10² КОЕ/г
Плесени:
· Не более 10² КОЕ/г
Схемы декларирования мыла ручной работы
Выбор схемы зависит от статуса заявителя, характера производства и наличия системы менеджмента качества.
📜 Схема 1д — для производств с СМК
Условия применения:
· Серийное производство мыла
· Наличие сертифицированной системы менеджмента качества (ISO 9001)
· Производственный контроль на всех этапах
· Заявитель — производитель
Необходимые документы:
· СГР (санитарно-эпидемиологическое заключение)
· Протоколы физико-химических и токсикологических испытаний
· Сертификат ISO 9001
· Техническая документация (ТУ)
· Рецептура мыла
Срок действия: до 5 лет
Стоимость оформления: 22 000 – 28 000 руб.
📜 Схема 3д — универсальная
Условия применения:
· Серийное производство
· Отсутствие сертифицированной СМК
· Наличие базового производственного контроля
· Заявитель — производитель
Необходимые документы:
· СГР
· Протоколы испытаний
· Техническая документация
· Рецептура продукции
Срок действия: до 5 лет
Стоимость оформления: 18 000 – 24 000 руб.
Наиболее распространённая схема для мыловаров, частных мастерских мыла ручной работы.
📜 Схема 4д — для импортёров
Условия применения:
· Импорт готового мыла из-за рубежа
· Заявитель — импортёр
Необходимые документы:
· СГР (оформляется в России)
· Протоколы испытаний в аккредитованной российской лаборатории
· Контракт с иностранным производителем
· Инвойс
Срок действия: до 5 лет или на партию
Стоимость оформления: 20 000 – 26 000 руб.
Лабораторные испытания мыла ручной работы
Для получения СГР образцы мыла проходят комплексные токсикологические, физико-химические и микробиологические исследования.
🔬 Программа испытаний мыла твёрдого
Отбор образцов:
Из партии отбирается 300-500 г мыла (3-5 кусков) в упаковке.
Перечень исследований:
1. Органолептические показатели
o Внешний вид (цвет, форма, поверхность)
o Запах (интенсивность, характер)
o Консистенция
2. Физико-химические показатели
o pH водного раствора
o Массовая доля жирных кислот
o Массовая доля влаги
o Массовая доля свободной щёлочи
o Массовая доля хлористого натрия
o Моющая способность
3. Санитарно-химические исследования
o Содержание формальдегида
o Содержание диоксана
o Тяжёлые металлы (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть)
4. Токсикологические исследования
o Острая токсичность при введении в желудок (LD₅₀)
o Острая токсичность при нанесении на кожу
o Раздражающее действие на кожу
o Раздражающее действие на слизистые глаз
o Сенсибилизирующее действие (аллергенность)
o Индекс токсичности на культуре клеток
5. Микробиологические исследования
o КМАФАнМ (общее микробное число)
o БГКП
o Патогенные микроорганизмы (P. aeruginosa, S. aureus)
o Дрожжи и плесени
Срок испытаний: 12-16 дней
Стоимость испытаний мыла твёрдого:
🔬 Программа испытаний мыла с добавками
Дополнительные показатели:
· Идентификация эфирных масел (ГЖХ)
· Содержание аллергенов в эфирных маслах
· Качество растительных добавок (скрабирующие частицы)
Стоимость испытаний: 38 000 – 52 000 рублей
Срок: 14-16 дней
Реальный кейс: сертификация натурального мыла для домашней мыловарни
📁 К нам обратилась предпринимательница Елена из Москвы, основательница домашней мыловарни «Натуральное мыло Лены». Елена производила натуральное мыло с нуля холодным способом с использованием органических масел.
Исходные данные:
· Организационная форма: ИП
· Производство: домашняя мыловарня (отдельное помещение 30 м²)
· Ассортимент: 8 видов мыла (лавандовое, кофейное, с овсянкой, дегтярное и др.)
· Объём производства: 150-200 кг в месяц
· Каналы сбыта: Instagram, ярмарки, экомагазины, планировался выход на Wildberries
· Цель: получить СГР и декларацию для легальных продаж на маркетплейсах
Проблема:
Елена производила мыло 4 года как самозанятая, продавала через Instagram и на ярмарках. При попытке разместить товар на Wildberries модерация запросила:
1. СГР на каждый вид мыла
2. Декларацию соответствия
3. Свидетельство о регистрации ИП (самозанятость не подходит)
4. Техническую документацию
Решение:
Этап 1 (консультация и регистрация ИП, 2 недели):
Объяснили, что для сертификации необходимо:
1. Зарегистрировать ИП (самозанятость не подходит для производства косметики)
2. Оформить производственное помещение
3. Получить заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения
4. Разработать ТУ на продукцию
5. Провести лабораторные испытания
6. Оформить СГР и декларацию
Елена самостоятельно зарегистрировала ИП и получила заключение Роспотребнадзора.
Этап 2 (подготовка документов, 5 дней):
Запросили у Елены:
· Рецептуры всех 8 видов мыла — предоставлены
· ТУ на производство — отсутствовали
· Программа производственного контроля — отсутствовала
· Сертификаты безопасности на масла — частично предоставлены
Проблема: ТУ и программа контроля отсутствовали. Мы разработали:
· ТУ 20.42.12-001-XXXXXXXX-2024 «Мыло туалетное натуральное ручной работы»
· Программу производственного контроля
Стоимость разработки: 18 000 рублей (ТУ — 14 000, программа — 4 000), срок 7 дней.
Этап 3 (отбор образцов и испытания, 16 дней):
Отобрали образцы трёх наиболее популярных видов мыла:
1. Мыло лавандовое (с эфирным маслом лаванды)
2. Мыло кофейное скраб (с молотым кофе)
3. Мыло овсяное (с овсяными хлопьями и мёдом)
Направили в аккредитованную токсикологическую лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Москве».
Результаты испытаний лавандового мыла:
✓ pH: 9,2 — норма (7,5-10,5)
✓ Массовая доля жирных кислот: 74% — отлично (норма ≥72%)
✓ Массовая доля влаги: 18% — норма (≤20%)
✓ Свободная щёлочь: 0,03% — норма (≤0,05%)
✓ Формальдегид: не обнаружен ✓ Тяжёлые металлы: в норме
✓ LD₅₀ (введение в желудок): >5000 мг/кг — безопасно
✓ Раздражение кожи: 1 балл (слабое) — допустимо
✓ Раздражение глаз: 2 балла (слабое) — допустимо
✓ Сенсибилизация: отсутствует ✓ Индекс токсичности: 52% — безопасно (норма ≤70%)
✓ КМАФАнМ: 8×10² КОЕ/г — отлично (норма ≤1×10³)
✓ БГКП: не обнаружены ✓ Патогенные микроорганизмы: не обнаружены
Результаты испытаний кофейного мыла:
✓ Все показатели в норме
✓ Скрабирующие частицы: безопасны, не травмируют кожу
Результаты испытаний овсяного мыла:
✓ Все показатели в норме
❌ КМАФАнМ: 2,4×10³ КОЕ/г — превышение (норма ≤1×10³)
Проблема: Превышение общего микробного числа в овсяном мыле.
Анализ причин:
Овсяные хлопья и мёд — питательная среда для микроорганизмов. Елена не использовала консервант, полагаясь на натуральность продукта. Также хлопья не проходили предварительную термообработку.
Корректировка:
1. Ввели в рецептуру натуральный консервант — Leucidal SF (0,3%)
2. Овсяные хлопья стали предварительно прогревать в духовке при 100°С в течение 30 минут
3. Усилили санитарную обработку инвентаря
Через 3 недели (после созревания мыла холодным способом) произвели новую партию и провели повторные испытания.
Результаты повторных испытаний:
✓ КМАФАнМ: 4×10² КОЕ/г — норма
✓ Все остальные показатели в норме
Этап 4 (оформление СГР, 5 дней):
Подали документы в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Москве». Получили три бессрочных санитарно-эпидемиологических заключения.
Этап 5 (оформление деклараций, 3 дня):
На основе СГР оформили три декларации соответствия сроком на 5 лет.
Результат:
ИП Елена получила полный комплект документов и успешно разместила продукцию на Wildberries и Ozon. За первые 9 месяцев продано более 18 000 кусков мыла. Годовая выручка выросла до 6,2 млн рублей.
Наличие СГР стало важным конкурентным преимуществом — покупатели доверяют сертифицированной продукции больше, чем несертифицированной.
Общие затраты:
· Консультации: бесплатно
· Регистрация ИП: 800 руб.
· Оформление помещения и заключение Роспотребнадзора: 8 000 руб.
· Разработка ТУ и программы контроля: 18 000 руб.
· Первичные испытания (3 вида): 108 000 руб.
· Повторные испытания (микробиология): 6 000 руб.
· Оформление СГР (3 шт.): 90 000 руб.
· Оформление деклараций (3 шт.): 60 000 руб.
· Итого: 290 800 рублей
Срок реализации проекта: 58 дней (с учётом регистрации ИП и повторных испытаний)
Годовая выручка: 6,2 млн рублей (окупаемость затрат — за 17 дней продаж)
Пошаговый процесс сертификации мыла ручной работы
🚀Шаг 1: Бесплатная консультация (в день обращения)
Свяжитесь с нами по телефону +7 (383) 242 73 50 или через сайт souzkachestva.ru.
Специалист задаст ключевые вопросы:
· Какой вид мыла производите?
· Способ изготовления (с нуля, из основы)?
· Есть ли зарегистрированное производство (ИП, ООО)?
· Состав мыла (масла, эфирные масла, добавки)?
· Объёмы производства?
На основе ответов подберём оптимальную схему и рассчитаем стоимость.
🚀Шаг 2: Подготовка документов (3-5 дней)
Для производителей:
· Учредительные документы (ОГРН, ИНН)
· Заключение Роспотребнадзора о соответствии производственного помещения
· Техническая документация (ТУ)
· Рецептуры мыла
· Программа производственного контроля
· Сертификаты безопасности на масла (MSDS)
Если ТУ или программа производственного контроля отсутствуют, мы поможем их разработать. Стоимость ТУ: 12 000 – 16 000 рублей, программа контроля: 4 000 – 6 000 рублей, срок 7-10 дней.
🚀Шаг 3: Отбор образцов (1 день)
Для испытаний отбирается:
· Твёрдое мыло: 300-500 г (3-5 кусков)
· Жидкое мыло: 500-700 мл
Образцы должны быть созревшими (для мыла с нуля — не менее 4 недель).
🚀Шаг 4: Лабораторные испытания (12-16 дней)
Образцы направляются в аккредитованную токсикологическую лабораторию (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», НИИ токсикологии).
Срок зависит от типа мыла:
· Простое мыло: 12-14 дней
· Мыло с добавками: 14-16 дней
🚀Шаг 5: Анализ результатов (1-2 дня)
Если результаты положительные — переходим к оформлению СГР.
Если выявлены несоответствия:
· По свободной щёлочи → корректировка рецептуры (увеличение пережира)
· По микробиологии → введение консерванта, усиление санитарной обработки
· По аллергенности → замена эфирных масел на менее аллергенные
· По pH → корректировка количества щёлочи
После устранения проблем проводятся повторные испытания (только по проблемным показателям).
🚀Шаг 6: Оформление СГР (3-5 дней)
Подача документов в Роспотребнадзор, экспертиза, выдача СГР.
🚀Шаг 7: Оформление декларации (2-3 дня)
На основе СГР оформляется декларация соответствия, регистрация в реестре Росаккредитации.
🚀Шаг 8: Получение документов
Вы получаете:
· Оригинал СГР на защищённом бланке
· Оригинал декларации соответствия
· Протоколы всех лабораторных испытаний
· Электронные копии
Часто задаваемые вопросы
🔍 Можно ли продавать мыло ручной работы без СГР через Instagram?
Нет, реализация косметической продукции без СГР запрещена независимо от канала продаж. Онлайн-продажи, социальные сети, маркетплейсы — везде требуется СГР.
🔍 Нужно ли отдельное СГР на каждый аромат мыла?
Если мыло отличается только отдушкой или эфирным маслом, но базовая рецептура идентична, можно оформить одно СГР с указанием вариантов ароматов. Однако каждое эфирное масло должно быть безопасным.
🔍 Что делать, если мыло не прошло токсикологические испытания?
Необходимо скорректировать рецептуру: снизить концентрацию эфирных масел, заменить аллергенные компоненты, добавить консервант (если проблема в микробиологии). После доработки — повторные испытания.
🔍 Сколько действует СГР на мыло ручной работы?
СГР действует бессрочно, пока не изменятся рецептура, производитель или технология производства. При любом из этих изменений требуется новое СГР.
🔍 Проверяют ли документы Роспотребнадзор?
Да, при проверках надзорные органы обязательно запрашивают СГР на косметическую продукцию. Маркетплейсы также не пропустят товар без СГР.
🔍 Можно ли использовать зарубежные сертификаты безопасности?
Зарубежные сертификаты не признаются на территории ЕАЭС. Требуется обязательное получение российского СГР с испытаниями в аккредитованных российских лабораториях.
Маркировка мыла ручной работы
Согласно ТР ТС 009/2011, на упаковке мыла должна быть размещена следующая информация:
Обязательные сведения:
1. Наименование средства
2. Назначение
3. Состав (ингредиенты в порядке убывания массовой доли)
4. Способ применения
5. Меры предосторожности (при необходимости)
6. Условия хранения
7. Срок годности или срок хранения после вскрытия
8. Масса или объём
9. Наименование и адрес производителя
10. Номер СГР
11. Знак обращения на рынке ЕАС
Пример маркировки:
Штрафы за отсутствие СГР
Реализация мыла без СГР является административным правонарушением по статье 6.3 и 14.43 КоАП РФ.
Размеры штрафов:
Дополнительные санкции:
· Изъятие продукции
· Приостановление деятельности до 90 суток
· Блокировка товара на маркетплейсах
Преимущества центра «Союз Качества»
Центр сертификации «Союз Качества» имеет аттестат аккредитации и 9 лет опыта работы с косметической продукцией. Мы оформили более 320 СГР и деклараций на различные виды мыла ручной работы.
✅ Наша экспертиза:
✓ Понимаем специфику мыловарения (холодный и горячий способы)
✓ Работаем с мыловарами любого масштаба — от домашних мастерских до производств
✓ Помогаем корректировать рецептуры для прохождения испытаний
✓ Консультируем по выбору безопасного сырья
✓ Сопровождаем при проверках Роспотребнадзора
🎯 Что мы гарантируем:
· Соблюдение заявленных сроков
· Работу только с аккредитованными токсикологическими лабораториями
· Юридическую чистоту документов
· Прозрачное ценообразование
· Поддержку на весь период использования СГР
🤝 Заказать сертификацию мыла ручной работы
Центр сертификации «Союз Качества» предлагает полное сопровождение процедуры сертификации мыла ручной работы. Мы организуем весь процесс от консультации до получения СГР и декларации.
Порядок работы:
→ Бесплатная консультация и определение форм оценки
→ Точный расчёт стоимости
→ Подготовка документов и отбор образцов
→ Организация токсикологических испытаний
→ Оформление СГР в Роспотребнадзоре
→ Оформление декларации соответствия
→ Передача готовых документов
Легальные продажи мыла ручной работы невозможны без СГР. Защитите свой бизнес от штрафов и блокировок — оформите сертификацию у профессионалов!
Контакты центра сертификации "Союз Качества"
📞Телефон: +7(383)242-73-50
✉ Email: dzen@souzkachestva.ru
🌐 Сайт: souzkachestva.ru
✍ Или оставьте заявку на сайте — перезвоним в рабочее время в течение 10 минут, проверим ваши текущие документы (если есть) и рассчитаем точную стоимость оформления под ваш ассортимент.
🟢 Консультация - бесплатно.
Заявки, поступившие в нерабочее время, обрабатываются в первой половине следующего рабочего дня.