Вторичный анализ рандомизированного клинического исследования показал, что пероральный прием семаглутида снижает риск неблагоприятных исходов сердечной недостаточности у людей с диабетом второго типа. Примечательно, что у людей со сниженной фракцией выброса левого желудочка препарат значимо не влиял на сердечно-сосудистые исходы. Результаты анализа опубликованы в JAMA Internal Medicine.
По имеющимся подсчетам 57 процентов людей с диабетом второго типа страдают от сердечной недостаточности. В этой когорте отмечается повышенная частота госпитализаций и смерти по сравнению с больными диабетом без сердечной недостаточности. Известно, что подкожное введение агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 снижает риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда или инсульт. Также оно помогает избегать неблагоприятных исходов сердечной недостаточности у пациентов с диабетом второго типа. Однако эффективность перорального приема семаглутида в профилактике этих исходов остается малоизученной.
Поэтому Родика Поп-Бусуй (Rodica Pop-Busui) с коллегами из Орегонского университета науки и здоровья провела вторичный анализ рандомизированного двойного слепого исследования, которое проводилось в 444 центрах в 33 странах, чтобы оценить влияние перорального семаглутида на исходы сердечной недостаточности у людей с диабетом второго типа.
В анализ вошли данные 9650 участников (средний возраст — 66 лет), за которыми в среднем наблюдали 47,5 месяца. Всего 2229 участников имели в анамнезе сердечную недостаточность — 1105 в группе перорального приема семаглутида (в дозировке до 14 миллиграмм ежедневно) и 1124 в группе плацебо. Основным измеряемым показателем эффективности стало время до наступления первого комплексного неблагоприятного исхода сердечной недостаточности — госпитализации, срочного посещения отделения неотложной помощи по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти.
Общий анализ показал, что время до наступления неблагоприятного исхода сердечной недостаточности было меньше в группе плацебо по сравнению с группой перорального семаглутида (отношение рисков 0,9). В целом, частота развития таких исходов была ниже в группе семаглутида (отношение рисков 0,78), при этом у пациентов без сердечной недостаточности риск негативных исходов не отличался.
Среди участников с сердечной недостаточностью и сохранной фракцией выброса прием семаглутида приводил к снижению риска неблагоприятных исходов (отношение рисков 0,59). Примечательно, что при сниженной фракции выброса такой прием не оказывал значимого эффекта на исход сердечной недостаточности (отношение рисков 0,98).
Ученые пришли к выводу, что пероральный прием семаглутида эффективен в профилактике отдельных сердечно-сосудистых нарушений у больных с диабетом второго типа. Клинический потенциал этих данных состоит в том, что такая форма препарата может повысить приверженность пациентов лечению, поскольку еженедельные подкожные инъекции часто неудобны и болезненны. Однако остается невыясненной разница в эффективности лечения у пациентов с разным уровнем фракции выброса левого желудочка, что требует дальнейших фундаментальных и клинических исследований.
Ранее мы рассказывали, что пероральный агонист ГПП-1 орфоглипрон помог на ранней стадии диабета второго типа, а также снизил вес при ожирении без диабета.